Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ácido azelaico
GERMED FARMACEUTICA LTDA
PRODUTOS ANTI-ACNE
azelaic acid
PRODUTOS ANTI-ACNE
150 MG/G GEL CT BG AL X 10G - 1058306780019 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 15G - 1058306780027 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 20G - 1058306780035 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 30G - 1058306780043 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL
Cancelado/Caduco
2009-12-21
DERMAZELAIC® (ÁCIDO AZELAICO) GERMED FARMACÊUTICA LTDA. GEL 150MG/G IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DERMAZELAIC® ÁCIDO AZELAICO APRESENTAÇÕES Gel 150 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g de gel. USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada g de Dermazelaic® gel contém 150 mg (15%) de ácido azelaico. Excipientes: propilenoglicol, polissorbato 80, policarbofila, edetato dissódico diidratado, benzoato de sódio, hidróxido de sódio, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DO PRODUTO. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO. 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Dermazelaic® (ácido azelaico) gel é indicado para o tratamento da acne e da rosácea papulopustulosa, uma doença da pele do tipo inflamatória crônica, parecida com a acne. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Dermazelaic® (ácido azelaico) é um medicamento na forma de gel que contém ácido azelaico como princípio ativo. Dermazelaic® (ácido azelaico) ataca a bactéria _Propionibacterium acnes, _que possui papel essencial no desenvolvimento da acne. Também reduz o aumento da aspereza e o espessamento das células da pele, que obstruem os poros produzindo, assim, cravos pretos e brancos. Ainda não se sabe como Dermazelaic® (ácido azelaico) gel funciona no tratamento da rosácea, mas acredita-se que seja por ação anti-inflamatória. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DERMAZELAIC® (ÁCIDO AZELAICO) É CONTRAINDICADO NA PRESENÇA DE HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DO PRODUTO. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIA Baca dokumen lengkap
DERMAZELAIC® (ÁCIDO AZELAÍCO) GERMED FARMACÊUTICA LTDA. GEL 150MG/G IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DERMAZELAIC® ÁCIDO AZELAICO APRESENTAÇÕES Gel 150 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g de gel. USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada g de Dermazelaic® gel contém 150 mg (15%) de ácido azelaico. Excipientes: propilenoglicol, polissorbato 80, policarbofila, edetato dissódico diidratado, benzoato de sódio, hidróxido de sódio, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Dermazelaic® gel é indicado para o tratamento da acne vulgar e da rosácea papulopustulosa. 2. RESULTADO DE EFICÁCIA A eficácia terapêutica de Dermazelaic® (ácido azelaico) no tratamento da acne baseia-se em sua ação antimicrobiana e na influência direta sobre a hiperqueratose folicular. Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração de colonização de _Propionibacterium acnes, _assim como uma significante diminuição da fração de ácidos graxos livres na superfície lipídica da pele. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA A eficácia terapêutica de Dermazelaic® (ácido azelaico) no tratamento da acne baseia-se em sua ação antimicrobiana e na influência direta sobre a hiperqueratose folicular. Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração de colônização de _Propionibacterium acnes, _assim como uma significante diminuição da fração de ácidos graxos livres na superfície lipídica da pele. O ácido azelaico, _in vitro _e _in vivo_, inibe a proliferação dos queratinócitos e normaliza o processo de diferenciação epidérmica final anômala, presente na acne. Estudos realizados em orelhas de coelhos demonstraram que o ácido azelaico acelera a lise dos comedões induzidos por tetradecanos. Embora a fisiopatologia da rosácea não seja completamente compreendida, existe cada vez mais consenso que a inflamação que envolve a elevação de várias moléculas pró-inflamatórias efetiva Baca dokumen lengkap