DERMAZELAIC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ácido azelaico

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

DCI (Denominação Comum Internacional):

azelaic acid

Área terapêutica:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Resumo do produto:

150 MG/G GEL CT BG AL X 10G - 1058306780019 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 15G - 1058306780027 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 20G - 1058306780035 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 30G - 1058306780043 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-12-21

Folheto informativo - Bula

DERMAZELAIC®
(ÁCIDO AZELAICO)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
GEL
150MG/G
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMAZELAIC®
ÁCIDO AZELAICO
APRESENTAÇÕES
Gel 150 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g
de gel.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Dermazelaic® gel contém 150 mg (15%) de ácido azelaico.
Excipientes: propilenoglicol, polissorbato 80, policarbofila, edetato
dissódico diidratado, benzoato de
sódio, hidróxido de sódio, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA,
VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A
BULA DO PRODUTO SEMPRE
EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DO
PRODUTO. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ
INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dermazelaic® (ácido azelaico) gel é indicado para o tratamento da
acne e da rosácea papulopustulosa,
uma doença da pele do tipo inflamatória crônica, parecida com a
acne.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dermazelaic® (ácido azelaico) é um medicamento na forma de gel que
contém ácido azelaico como
princípio ativo.
Dermazelaic® (ácido azelaico) ataca a bactéria _Propionibacterium
acnes, _que possui papel essencial no
desenvolvimento da acne. Também reduz o aumento da aspereza e o
espessamento das células da pele,
que obstruem os poros produzindo, assim, cravos pretos e brancos.
Ainda não se sabe como Dermazelaic® (ácido azelaico) gel funciona
no tratamento da rosácea, mas
acredita-se que seja por ação anti-inflamatória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DERMAZELAIC® (ÁCIDO AZELAICO) É CONTRAINDICADO NA PRESENÇA DE
HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) A
QUALQUER UM DOS COMPONENTES DO PRODUTO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIA

Características técnicas

DERMAZELAIC®
(ÁCIDO AZELAÍCO)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
GEL
150MG/G
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMAZELAIC®
ÁCIDO AZELAICO
APRESENTAÇÕES
Gel 150 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g
de gel.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Dermazelaic® gel contém 150 mg (15%) de ácido azelaico.
Excipientes: propilenoglicol, polissorbato 80, policarbofila, edetato
dissódico diidratado, benzoato de sódio, hidróxido de sódio,
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dermazelaic® gel é indicado para o tratamento da acne vulgar e da
rosácea papulopustulosa.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica de Dermazelaic® (ácido azelaico) no
tratamento da acne baseia-se em sua ação
antimicrobiana e na influência direta sobre a hiperqueratose
folicular.
Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração
de colonização de _Propionibacterium acnes, _assim como uma
significante diminuição da fração de ácidos graxos livres na
superfície lipídica da pele.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
A eficácia terapêutica de Dermazelaic® (ácido azelaico) no
tratamento da acne baseia-se em sua ação
antimicrobiana e na influência direta sobre a hiperqueratose
folicular.
Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração
de colônização de _Propionibacterium acnes, _assim como uma
significante diminuição da fração de ácidos graxos livres na
superfície lipídica da pele.
O ácido azelaico, _in vitro _e _in vivo_, inibe a proliferação dos
queratinócitos e normaliza o processo de diferenciação epidérmica
final
anômala, presente na acne. Estudos realizados em orelhas de coelhos
demonstraram que o ácido azelaico acelera a lise dos
comedões induzidos por tetradecanos.
Embora a fisiopatologia da rosácea não seja completamente
compreendida, existe cada vez mais consenso
que a inflamação que envolve a elevação de várias moléculas
pró-inflamatórias efetiva