Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C02CA04
DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Doxazosin
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MACROGOL 1500; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
1900-01-01
DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 8 MG, TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 107688 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2308a Pag. 1 van 7 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE doxazosine INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Doxazosine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOXAZOSINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uw arts heeft Doxazosine Aurobindo mogelijk voorgeschreven omdat u hoge bloeddruk heeft, die uw risico op hartziekte of beroerte kan verhogen wanneer het niet wordt behandeld. De werkzame stof in de tabletten, doxazosine, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als alfa-1- antagonisten. Deze geneesmiddelen werken door het verwijden van uw bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft het bloed er doorheen te pompen. Dit helpt te hoge bloeddruk te verlagen en het risico van hartziekte te verminderen. U kunt Doxazosine Aurobindo misschien ook hebben ontvangen voor het behandelen van de symptomen van goedaardige prostaatvergroting (benigne prostaathyperplasie, BPH). Deze aandoening betekent dat de prostaat, die zich bij mannen direct onder de blaas bevindt, vergroot is. Daardoor is het moeilijker uw blaas te ledigen. Doxazosine Aurobindo werkt door het ontspannen van spieren rond de blaasuitgang en de prostaatklier, waardoor het gemakkelijker is uw blaas te ledigen. Doxazosine, dat in Doxazosine Aurobindo zit, kan ook worden goedgekeurd voor behandeling van andere ziekten die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Vraag uw arts, apotheker of een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als u nog vragen heeft en houdt u altijd aan hun instructies. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG Baca dokumen lengkap
DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 8 MG, TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 107688 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308a Pag. 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxazosine Aurobindo Retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg doxazosine (als mesilaat). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan een kant DH in reliëf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De maximaal aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine. Essentiële hypertensie _ _ _Volwassenen en ouderen: _ De standaarddosis is eenmaal daags 4 mg doxazosine. De dosis kan indien nodig worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Het kan maximaal vier weken duren om een optimaal effect te bereiken. Doxazosine Aurobindo retard 8 mg kan in combinatie met thiazidediuretica, bèta- adrenoceptorblokkers, calciumantagonisten of ACE-remmers, worden gebruikt. _ _ Symptomatische behandeling van prostaathyperplasie _ _ _Volwassenen en ouderen _ De standaarddosis is eenmaal daags 4 mg doxazosine. De dosis kan indien nodig worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Doxazosine kan zowel bij normotensieve als hypertensieve patiënten met benigne prostaathyperplasie worden gebruikt. De daling in de bloeddruk bij normotensieve patiënten is over het algemeen gering. In verband met het risico van posturale bijwerkingen moet de patiënt tijdens de aanvangsfase van de behandeling nauwlettend worden gemonitord. DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 8 MG, TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE RVG 107688 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308a Pag. 2 van 12 Dosisresponsonderzoeken zijn niet uitgevoerd Baca dokumen lengkap