Doxazosine Aurobindo Retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kodu:

C02CA04

INN (International Adı):

DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet met verlengde afgifte

Kompozisyon:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Doxazosin

Ürün özeti:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MACROGOL 1500; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 8 MG, TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE RVG
107688
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2308a
Pag. 1 van 7
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
doxazosine
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Doxazosine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOXAZOSINE AUROBINDO EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Uw arts heeft Doxazosine Aurobindo mogelijk voorgeschreven omdat u
hoge bloeddruk heeft, die uw
risico op hartziekte of beroerte kan verhogen wanneer het niet wordt
behandeld. De werkzame stof in
de tabletten, doxazosine, behoort tot een groep geneesmiddelen die
bekend staan als alfa-1-
antagonisten. Deze geneesmiddelen werken door het verwijden van uw
bloedvaten, waardoor uw hart
minder moeite heeft het bloed er doorheen te pompen. Dit helpt te hoge
bloeddruk te verlagen en het
risico van hartziekte te verminderen.
U kunt Doxazosine Aurobindo misschien ook hebben ontvangen voor het
behandelen van de
symptomen van goedaardige prostaatvergroting (benigne
prostaathyperplasie, BPH). Deze aandoening
betekent dat de prostaat, die zich bij mannen direct onder de blaas
bevindt, vergroot is. Daardoor is het
moeilijker uw blaas te ledigen. Doxazosine Aurobindo werkt door het
ontspannen van spieren rond de
blaasuitgang en de prostaatklier, waardoor het gemakkelijker is uw
blaas te ledigen.
Doxazosine, dat in Doxazosine Aurobindo zit, kan ook worden
goedgekeurd voor behandeling van
andere ziekten die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Vraag uw
arts, apotheker of een andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als u nog vragen heeft en
houdt u altijd aan hun instructies.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG

Ürün özellikleri

DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 8 MG, TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE RVG
107688
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308a
Pag. 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine Aurobindo Retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg doxazosine (als
mesilaat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan een kant DH in reliëf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximaal aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Essentiële hypertensie
_ _
_Volwassenen en ouderen: _
De standaarddosis is eenmaal daags 4 mg doxazosine. De dosis kan
indien nodig worden verhoogd tot
eenmaal daags 8 mg. Het kan maximaal vier weken duren om een optimaal
effect te bereiken.
Doxazosine Aurobindo retard 8 mg kan in combinatie met
thiazidediuretica, bèta-
adrenoceptorblokkers, calciumantagonisten of ACE-remmers, worden
gebruikt.
_ _
Symptomatische behandeling van prostaathyperplasie
_ _
_Volwassenen en ouderen _
De standaarddosis is eenmaal daags 4 mg doxazosine. De dosis kan
indien nodig worden verhoogd tot
eenmaal daags 8 mg.
Doxazosine kan zowel bij normotensieve als hypertensieve patiënten
met benigne prostaathyperplasie
worden gebruikt. De daling in de bloeddruk bij normotensieve
patiënten is over het algemeen gering.
In verband met het risico van posturale bijwerkingen moet de patiënt
tijdens de aanvangsfase van de
behandeling nauwlettend worden gemonitord.
DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 8 MG, TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE RVG
107688
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308a
Pag. 2 van 12
Dosisresponsonderzoeken zijn niet uitgevoerd