Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ezetimibe
TEVA ITALIA S.R.L.
C10AX09
Ezetimibe
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL; "10 MG CO
M
Ezetimibe
045659063 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659051 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659048 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659101 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659075 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659024 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659152 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045659149 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659137 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659113 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659125 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659190 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659164 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045659188 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659176 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045659036 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659012 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659099 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659087 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EZETIMIBE TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Ezetimibe Teva Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Teva Italia 3. Come prendere Ezetimibe Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE Ezetimibe Teva Italia è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di colesterolo. Ezetimibe Teva Italia diminuisce i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e dei grassi, detti trigliceridi, nel sangue. Inoltre, Ezetimibe Teva Italia aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe Teva Italia agisce diminuendo l’assorbimento del colesterolo da parte dell’apparato digerente. La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta a Ezetimibe Teva Italia si aggiunge a quella dovuta alle statine, un gruppo di medicinali che riducono la produzione di colesterolo da parte dell'organismo stesso. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formand Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe Teva Italia 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 35 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse a forma di capsula, di colore variabile da bianco a biancastro, di dimensioni 8 mm x 4 mm, con “713” inciso su un lato e piane sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia primaria _ Ezetimibe Teva Italia, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le sole statine. La monoterapia con Ezetimibe Teva Italia è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. _PREVENZIONE DI EVENTI CARDIOVASCOLARI_ Ezetimibe Teva Italia, quando aggiunto alla terapia in corso con statine o iniziato in concomitanza con una statina, è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con cardiopatia coronarica (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica acuta (ACS). _Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_ Ezetimibe Teva Italia, somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può essere sottoposto anche ad ulteriori misure terapeutiche (per esempio l’aferesi delle LDL). _Sitosterolemia familiare omozigote (Fitosterolemia)_ Ezetimibe Teva Italia è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con sitosterolemia familiare omozigote. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1 Document Baca dokumen lengkap