EZETIMIBE TEVA ITALIA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Ezetimibe

Disponível em:

TEVA ITALIA S.R.L.

Código ATC:

C10AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ezetimibe

Unidades em pacote:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL; "10 MG CO

Classe:

M

Área terapêutica:

Ezetimibe

Resumo do produto:

045659063 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659051 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659048 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659101 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659075 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659024 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659152 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045659149 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659137 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659113 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659125 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659190 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659164 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045659188 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659176 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045659036 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659012 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 045659099 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato; 045659087 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/CARTA/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZETIMIBE TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ezetimibe Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Teva Italia
3.
Come prendere Ezetimibe Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Ezetimibe Teva Italia è un medicinale per ridurre i livelli aumentati
di colesterolo.
Ezetimibe Teva Italia diminuisce i livelli di colesterolo totale, di
colesterolo "cattivo" (colesterolo
LDL) e dei grassi, detti trigliceridi, nel sangue. Inoltre, Ezetimibe
Teva Italia aumenta i livelli di
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe Teva Italia agisce diminuendo l’assorbimento del
colesterolo da parte dell’apparato
digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta a Ezetimibe Teva
Italia si aggiunge a quella dovuta
alle statine, un gruppo di medicinali che riducono la produzione di
colesterolo da parte dell'organismo
stesso.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formand

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Teva Italia 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 35 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula, di colore variabile da bianco a
biancastro, di dimensioni 8 mm x 4 mm,
con “713” inciso su un lato e piane sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria _
Ezetimibe Teva Italia, somministrato con un inibitore della HMG-CoA
reduttasi (statina), è indicato
come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia
primaria (eterozigote familiare e
non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le sole
statine.
La monoterapia con Ezetimibe Teva Italia è indicata come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare)
per i quali le statine sono
considerate inappropriate o non sono tollerate.
_PREVENZIONE DI EVENTI CARDIOVASCOLARI_
Ezetimibe Teva Italia, quando aggiunto alla terapia in corso con
statine o iniziato in concomitanza con
una statina, è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti
con cardiopatia coronarica (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica
acuta (ACS).
_Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_
Ezetimibe Teva Italia, somministrato con una statina, è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può
essere sottoposto anche ad
ulteriori misure terapeutiche (per esempio l’aferesi delle LDL).
_Sitosterolemia familiare omozigote (Fitosterolemia)_
Ezetimibe Teva Italia è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta
in pazienti con sitosterolemia
familiare omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
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