Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenspiridi hydrochloridum
Medana Pharma S.A.
R03DX03
Fenspiridi hydrochloridum
2 mg/ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml + strzykawka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991236793; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml + łyżeczka miarowa Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991229504
2019-07-24
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM, 2 MG/ML, SYROP _Fenspiridi hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fosidal o smaku malinowym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosidal o smaku malinowym 3. Jak stosować lek Fosidal o smaku malinowym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fosidal o smaku malinowym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Syrop Fosidal o smaku malinowym zawiera fenspirydu chlorowodorek, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Lek stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. UWAGA: LECZENIE TO NIE MOŻE OPÓŹNIAĆ ROZPOCZĘCIA LECZENIA ANTYBIOTYKAMI, JEŻELI ZACHODZI TAKA POTRZEBA. Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • u d Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fosidal o smaku malinowym, 2 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku (_Fenspiridi hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), glicerol. 5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek chlebowych). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny do żółtego syrop, o smaku malinowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka dozująca. Łyżkę miarową lub strzykawkę doustną należy przechowywać wraz z butelką zawierającą syrop w oryginalnym opakowaniu. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.: • o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych; • o masie ciała powyżej 10 kg: 30 do 60 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych. Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych. Syrop należy podawać bezpośrednio przed posiłkami. 5 ml syropu zawiera 10 mg fenspirydu chlorowodorku i 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek chlebowych). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 1 Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Produkt leczniczy Fosidal o smaku malinowym zawiera substancje konserwujące – metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan Baca dokumen lengkap