Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenspiridi hydrochloridum

Dostępny od:

Medana Pharma S.A.

Kod ATC:

R03DX03

INN (International Nazwa):

Fenspiridi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml + strzykawka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991236793; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml + łyżeczka miarowa Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991229504

Status autoryzacji:

2019-07-24

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM, 2 MG/ML, SYROP
_Fenspiridi hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fosidal o smaku malinowym i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosidal o smaku malinowym
3.
Jak stosować lek Fosidal o smaku malinowym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fosidal o smaku malinowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Syrop Fosidal o smaku malinowym zawiera fenspirydu chlorowodorek,
który ma właściwości
przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Lek stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w
przebiegu chorób zapalnych
oskrzeli i płuc.
UWAGA: LECZENIE TO NIE MOŻE OPÓŹNIAĆ ROZPOCZĘCIA LECZENIA
ANTYBIOTYKAMI, JEŻELI ZACHODZI TAKA
POTRZEBA.
Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•
u d

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fosidal o smaku malinowym, 2 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku (_Fenspiridi
hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, metylu
parahydroksybenzoesan (E218),
propylu parahydroksybenzoesan (E216), glicerol.
5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek
chlebowych).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny do żółtego syrop, o
smaku malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka
potrzeba.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka
dozująca. Łyżkę miarową lub
strzykawkę doustną należy przechowywać wraz z butelką
zawierającą syrop w oryginalnym
opakowaniu.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.:
•
o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 ml syropu na dobę w dawkach
podzielonych;
•
o masie ciała powyżej 10 kg: 30 do 60 ml syropu na dobę w dawkach
podzielonych.
Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.
Syrop należy podawać bezpośrednio przed posiłkami.
5 ml syropu zawiera 10 mg fenspirydu chlorowodorku i 3 g sacharozy (co
stanowi 0,25 jednostek
chlebowych).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
1
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Produkt leczniczy Fosidal o smaku malinowym zawiera substancje
konserwujące – metylu
parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan