Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
INDOMETACINUM
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
M01AB01
INDOMETACINUM
50mg
SUPOZ.
P6L
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
9818/2017/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9818/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT INDOMETACIN MCC 50 MG SUPOZITOARE Indometacin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Indometacin MCC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin MCC 3. Cum să utilizaţi Indometacin MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Indometacin MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INDOMETACIN MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Indometacin MCC 50 mg supozitoare apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei. Indometacin MCC 50 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de lungă durată al urmatoarelor afectiuni: - boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoetică (tratament de primă alegere), poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică , sindrom Reiter; - unele artroze invalidante însoţite de dureri. Indometacin MCC 50 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni : - afecţiuni abarticulare: bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrită scapulo-humerală ), unele artroze în puseu inflamator; lombalgii, radiculit Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9818/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INDOMETACIN MCC 50 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine indometacin 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoare cu formă de torpilă, de culoare alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament de lungă durată în: - boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă alegere), poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică, sindrom Reiter; - unele artroze invalidante însoţite de dureri. Tratament de scurtă durată în: - afecţiuni abarticulare: bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulo-humerală), unele artroze în puseu inflamator; lombalgii, radiculite severe; - artrită microcristalină; - artrită gutoasă; - dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene. Indometacin este indicat numai dacă nu se obţin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puţin toxice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii peste 15 ani_ Se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficace. În general, doza recomandată este de 50 – 150 mg indometacin (1 - 3 supozitoare INDOMETACIN MCC) pe zi, administrată fracţionat, în funcţie de răspunsul şi toleranţa pacientului. În anumite situaţii, doza zilnică poate fi crescută la 150 - 200 mg indometacin (3 - 4 supozitoare INDOMETACIN MCC). Dozele mai mari de 150 - 200 mg indometacin (3 - 4 supozitoare INDOMETACIN MCC) pe zi cresc riscul reacţiilor adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare. 2 Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie scăzută până la cea mai mică valoare la care simptomele pot fi controlate. Durata de administrare pe Baca dokumen lengkap