INDOMETACIN MCC 50 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

INDOMETACINUM

Mevcut itibaren:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

ATC kodu:

M01AB01

INN (International Adı):

INDOMETACINUM

Doz:

50mg

Farmasötik formu:

SUPOZ.

Reçete türü:

P6L

Tarafından üretildi:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Ürün özeti:

9818/2017/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9818/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
INDOMETACIN MCC 50 MG SUPOZITOARE
Indometacin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Indometacin MCC şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin MCC
3. Cum să utilizaţi Indometacin MCC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Indometacin MCC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDOMETACIN MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indometacin MCC 50 mg supozitoare apartine unui grup de medicamente
numite medicamente
antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea
durerii si inflamatiei.
Indometacin MCC 50 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de
lungă durată al urmatoarelor
afectiuni:
- boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoetică
(tratament de primă alegere),
poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică , sindrom Reiter;
- unele artroze invalidante însoţite de dureri.
Indometacin MCC 50 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de
scurtă durată al
următoarelor afecţiuni :
- afecţiuni abarticulare: bursite, tendinite sau tenosinovite (în
special pentru periartrită
scapulo-humerală ), unele artroze în puseu inflamator; lombalgii,
radiculit

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9818/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INDOMETACIN MCC 50 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine indometacin 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare cu formă de torpilă, de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de lungă durată în:
- boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică
(tratament de primă alegere), poliartrita
reumatoidă, artrita psoriazică, sindrom Reiter;
- unele artroze invalidante însoţite de dureri.
Tratament de scurtă durată în:
- afecţiuni abarticulare: bursite, tendinite sau tenosinovite (în
special pentru periartrita scapulo-humerală),
unele artroze în puseu inflamator; lombalgii, radiculite severe;
- artrită microcristalină;
- artrită gutoasă;
- dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte
antiinflamatoare nesteroidiene.
Indometacin este indicat numai dacă nu se obţin rezultate favorabile
cu alte antiinflamatoare nesteroidiene
sau analgezice antipiretice mai puţin toxice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii peste 15 ani_
Se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficace. În general,
doza recomandată este de 50 – 150 mg
indometacin (1 - 3 supozitoare INDOMETACIN MCC) pe zi, administrată
fracţionat, în funcţie de răspunsul
şi toleranţa pacientului.
În anumite situaţii, doza zilnică poate fi crescută la 150 - 200
mg indometacin (3 - 4 supozitoare
INDOMETACIN MCC). Dozele mai mari de 150 - 200 mg indometacin (3 - 4
supozitoare INDOMETACIN
MCC) pe zi cresc riscul reacţiilor adverse fără să aducă
beneficii terapeutice suplimentare.
2
Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie
scăzută până la cea mai mică valoare la care
simptomele pot fi controlate. Durata de administrare pe