Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bionorica SE
G02CX04
Cimicifugae rhizomatis extractum siccum
2,8 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991189624; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991189631
Bezterminowe
Strona 1 z 6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA Strona 2 z 6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLIMADYNON 2,8 MG TABLETKI POWLEKANE _Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka nie czuje się lepiej po upływie od 6 do 8 tygodni lub czuje się gorzej. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Klimadynon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimadynon 3. Jak stosować lek Klimadynon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klimadynon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLIMADYNON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Klimadynon jest lekiem roślinnym wskazanym do stosowania u dorosłych kobiet w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych takich jak uderzenia gorąca i obfite pocenie się. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLIMADYNON KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU KLIMADYNON: - jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na kłącze pluskwicy groniastej ( _Cimicifuga _ _racemosa _ (L.) Nutt., rhizoma) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem: - jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie. Należy wykonać testy czynnościowe wątroby. - jeśli u pacjentki pojawią Baca dokumen lengkap
Strona 1 z 7 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 7 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klimadynon 2,8 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z _ Cimicifuga racemosa _ (L.) Nutt., rhizoma (kłącze pluskwicy groniastej) (DER natywny 5-10:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 58% (V/V). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna Jedna tabletka zawiera 17,2 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki koloru brązowo-czerwonego, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny stosowany u dorosłych kobiet w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych takich jak uderzenia gorąca i obfite pocenie się. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorosłe kobiety w okresie menopauzy przyjmują jedną tabletkę powlekaną dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Nie ma danych wystarczających do określenia konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek (patrz punkt 4.4 i 4.8). Dzieci i młodzież Nie ma odpowiedniego zastosowania leku Klimadynon, tabletki powlekane, u dzieci i młodzieży w danym wskazaniu terapeutycznym (patrz 4.1). Sposób podawania Doustnie. Przyjmować tabletki powlekane popijając niewielką ilością płynu. Tabletek nie należy żuć ani ssać. Czas trwania leczenia : Jeżeli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Produktu leczniczego Klimadynon nie należy stosować bez porady lekarza dłużej niż przez 6 miesięcy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Strona 3 z 7 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby w Baca dokumen lengkap