Klimadynon 2,8 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Bionorica SE

Kod ATC:

G02CX04

INN (International Nazwa):

Cimicifugae rhizomatis extractum siccum

Dawkowanie:

2,8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991189624; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991189631

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
Strona
2
z
6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLIMADYNON 2,8 MG
TABLETKI POWLEKANE
_Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka nie czuje się
lepiej po upływie od 6 do 8
tygodni lub czuje się gorzej.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Klimadynon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimadynon
3.
Jak stosować lek Klimadynon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klimadynon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLIMADYNON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Klimadynon jest lekiem roślinnym wskazanym do stosowania u
dorosłych kobiet w łagodzeniu
dolegliwości menopauzalnych takich jak uderzenia gorąca i obfite
pocenie się.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLIMADYNON
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU KLIMADYNON:
-
jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na kłącze pluskwicy
groniastej (
_Cimicifuga _
_racemosa _
(L.) Nutt., rhizoma) lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem:
-
jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności wątroby w
wywiadzie. Należy wykonać testy
czynnościowe wątroby.
-
jeśli u pacjentki pojawią

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strona
2
z
7
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klimadynon 2,8 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z
_ Cimicifuga racemosa _
(L.) Nutt., rhizoma
(kłącze pluskwicy groniastej) (DER
natywny
5-10:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 58% (V/V).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Jedna tabletka zawiera 17,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki koloru brązowo-czerwonego, okrągłe, obustronnie wypukłe,
o gładkiej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany u dorosłych kobiet w
łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych
takich jak uderzenia gorąca i obfite pocenie się.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorosłe kobiety w okresie menopauzy przyjmują jedną tabletkę
powlekaną dwa razy na dobę (rano i
wieczorem).
Nie ma danych wystarczających do określenia konkretnych zaleceń
dotyczących dawkowania u
pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek (patrz
punkt 4.4 i 4.8).
Dzieci i młodzież
Nie ma odpowiedniego zastosowania leku Klimadynon, tabletki powlekane,
u dzieci i młodzieży w
danym wskazaniu terapeutycznym (patrz 4.1).
Sposób podawania
Doustnie. Przyjmować tabletki powlekane popijając niewielką
ilością płynu. Tabletek nie należy żuć
ani ssać.
Czas trwania leczenia
:
Jeżeli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu
leczniczego, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Produktu leczniczego Klimadynon nie należy stosować bez porady
lekarza dłużej niż przez 6
miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Strona
3
z
7
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby w