Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIGOXINE 0,0625 mg/stuk
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)
C01AA05
DIGOXINE 0,0625 mg/stuk
Tablet
INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD ; POVIDON (E 1201) ; RIJSTZETMEEL,
Oraal gebruik
Digoxin
Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD; POVIDON (E 1201); RIJSTZETMEEL;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LANOXIN PG TABLETTEN 0,0625 MG LANOXIN 125 TABLETTEN 0,125 MG LANOXIN 250 TABLETTEN 0,25 MG Digoxine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Lanoxin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LANOXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Lanoxin bevat de werkzame stof digoxine, die behoort tot een groep medicijnen genaamd hartglycosiden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van aritmieën en hartfalen. Een aritmie is een onregelmatigheid in de hartslag, waardoor het hart een slag overslaat, onregelmatig klopt, of met de verkeerde snelheid klopt. De werking van dit medicijn bestaat erin om een onregelmatige hartslag bij te stellen tot een normaal ritme en de kracht van de hartslag te versterken; daarom is het nuttig bij hartfalen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor digoxine, andere hartglycosiden of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft ernstige hartproblemen, zoals problemen met de geleiding van de elektrische impulsen in het hart, in Baca dokumen lengkap
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lanoxin PG bevat 0,0625 mg digoxine per tablet. Hulpstof met bekend effect: 58,131 mg lactosemonohydraat Lanoxin 125 bevat 0,125 mg digoxine per tablet. Hulpstof met bekend effect: 47,763mg lactosemonohydraat Lanoxin 250 bevat 0,25 mg digoxine per tablet. Hulpstof met bekend effect: 95,525 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg: Een blauwe, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO6” aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde. Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg: Een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie “DO12” aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde. Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg: Een witte, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO25” met een breukstreep aan diezelfde zijde en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hartfalen Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen waarbij het dominante probleem systolische disfunctie is. Het therapeutische voordeel van dit middel is het grootst bij patiënten met ventriculaire dilatatie. Digoxine is specifiek geïndiceerd wanneer hartfalen gepaard gaat met atriumfibrilleren. Supraventriculaire aritmieën Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde supraventriculaire aritmieën, in het bijzonder chronische atriumflutter en fibrilleren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 2 Dosering De dosis digoxine moet voor elke patiënt individueel worden vastgesteld afhankelijk van leeftijd, vetvrij lichaamsgewicht en nierfunctie. De aangegeven doses zijn slechts bedoeld als een eerste richtlijn. In gevallen waarin hartglycosiden werden Baca dokumen lengkap