Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIGOXINE 0,0625 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

C01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIGOXINE 0,0625 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD ; POVIDON (E 1201) ; RIJSTZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Digoxin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD; POVIDON (E 1201); RIJSTZETMEEL;

Autorisatie datum:

1978-06-19

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANOXIN PG TABLETTEN 0,0625 MG
LANOXIN 125 TABLETTEN 0,125 MG
LANOXIN 250 TABLETTEN 0,25 MG
Digoxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Lanoxin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANOXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lanoxin bevat de werkzame stof digoxine, die behoort tot een groep
medicijnen genaamd hartglycosiden.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van aritmieën en hartfalen.
Een aritmie is een onregelmatigheid in
de hartslag, waardoor het hart een slag overslaat, onregelmatig klopt,
of met de verkeerde snelheid klopt.
De werking van dit medicijn bestaat erin om een onregelmatige hartslag
bij te stellen tot een normaal ritme
en de kracht van de hartslag te versterken; daarom is het nuttig bij
hartfalen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor digoxine, andere hartglycosiden of een van de
andere stoffen in dit medicijn.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft ernstige hartproblemen, zoals problemen met de geleiding van
de elektrische impulsen in
het hart, in

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lanoxin PG bevat 0,0625 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 58,131 mg lactosemonohydraat
Lanoxin 125 bevat 0,125 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 47,763mg lactosemonohydraat
Lanoxin 250 bevat 0,25 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 95,525 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg:
Een blauwe, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO6” aan de
ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg:
Een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie “DO12” aan de
ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg:
Een witte, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO25” met
een breukstreep aan diezelfde zijde
en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hartfalen
Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen
waarbij het dominante probleem
systolische disfunctie is. Het therapeutische voordeel van dit middel
is het grootst bij patiënten met
ventriculaire dilatatie.
Digoxine is specifiek geïndiceerd wanneer hartfalen gepaard gaat met
atriumfibrilleren.
Supraventriculaire aritmieën
Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde
supraventriculaire aritmieën, in het bijzonder
chronische atriumflutter en fibrilleren.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
2
Dosering
De dosis digoxine moet voor elke patiënt individueel worden
vastgesteld afhankelijk van leeftijd, vetvrij
lichaamsgewicht en nierfunctie.
De aangegeven doses zijn slechts bedoeld als een eerste richtlijn.
In gevallen waarin hartglycosiden werden