LINEZOLID DR. REDDYS 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LINEZOLID

Boleh didapati daripada:

DR REDDY'S LABORATORIES (UK) LIMITED

Kod ATC:

J01XX08

INN (Nama Antarabangsa):

LINEZOLID

Dos:

600 mg inyectable 300 ml

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

LINEZOLID 2 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAVENOSA

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Linezolid

Ringkasan produk:

LINEZOLID DR. REDDYS 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 25/01/2016 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2016-01-25

Risalah maklumat

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID DR. REDDYSS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Linezolid Dr. Reddys y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Dr. Reddys
3. Cómo usar Linezolid Dr. Reddys
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid Dr. Reddys
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Dr. Reddys contiene el principio activo linezolid. Linezolid
es un antibiótico del grupo de las
oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas
bacterias (gérmenes) que causan
infecciones. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de
ciertas infecciones de la piel o del
tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si linezolid es
adecuado para tratar su infección.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA
TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID DR. REDDYS
NO USE

Ciri produk

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Dr. Reddys 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml
contiene 600 mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución para perfusión contiene 0,38 mg de sodio.
Cada bolsa de 300 ml de solución para perfusión contiene 114 mg de
sodio.
Cada ml de solución para perfusión contiene 48 mg de glucosa.
Cada bolsa de 300 ml de solución para perfusión contiene 14,4 g de
glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla.
pH de la solución 4,5-5,0.
Osmolalidad 270-330 mosmol/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía
nosocomial y de la neumonía adquirida en la
comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un
tratamiento adecuado, se deben tener en
cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia
de resistencia entre las bacterias
Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1)
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si
se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4).
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos en
adultos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la
infección está originada por bacterias
Gram-positivas.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
m