Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
DR REDDY'S LABORATORIES (UK) LIMITED
J01XX08
LINEZOLID
600 mg inyectable 300 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LINEZOLID 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Linezolid
LINEZOLID DR. REDDYS 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 25/01/2016 Comercializado
Anulado
2016-01-25
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID DR. REDDYSS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Linezolid Dr. Reddys y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Dr. Reddys 3. Cómo usar Linezolid Dr. Reddys 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Dr. Reddys 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid Dr. Reddys contiene el principio activo linezolid. Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su infección. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID DR. REDDYS NO USE Belgenin tamamını okuyun
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Dr. Reddys 2 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de linezolid. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución para perfusión contiene 0,38 mg de sodio. Cada bolsa de 300 ml de solución para perfusión contiene 114 mg de sodio. Cada ml de solución para perfusión contiene 48 mg de glucosa. Cada bolsa de 300 ml de solución para perfusión contiene 14,4 g de glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla. pH de la solución 4,5-5,0. Osmolalidad 270-330 mosmol/Kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias Gram- positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un tratamiento adecuado, se deben tener en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1) Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos Gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos Gram-negativos. Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección 4.4). Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en adultos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias Gram-positivas. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por m Belgenin tamamını okuyun