MANNITOLO EUROSPITAL

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Mannitolo

Boleh didapati daripada:

EUROSPITAL S.P.A.

Kod ATC:

B05BC01

INN (Nama Antarabangsa):

Mannitol

Unit dalam pakej:

"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE DA 500 ML; "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE DA 500 ML; "5%

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Mannitolo

Ringkasan produk:

031587013 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 031587025 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 031587037 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MANNITOLO EUROSPITAL 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mannitolo Eurospital e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mannitolo Eurospital
3.
Come usare Mannitolo Eurospital
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mannitolo Eurospital
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MANNITOLO EUROSPITAL E A COSA SERVE
Mannitolo Eurospital contiene il principio attivo mannitolo e
appartiene alla categoria dei medicinali
diuretici osmotici,che facilitano l’eliminazione di acqua in eccesso
nell’organismo. Il mannitolo si
distribuisce esclusivamente nello spazio extracellulare , provocando
fuoriuscita di liquido dalle cellule e
aumento del volume di sangue circolante; viene eliminato rapidamente
dal rene determinando la formazione
di una notevole quantità di urine.
Mannitolo Eurospital è indicato:
-
Nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica
nell’insufficienza renale acuta (in cui si ha una
scarsa produzione di urine), prima che diventi irreversibile e
stabilizzata;
-
Nel trattamento dell’aumento della pressione endocranica e spinale e
delle masse cerebrali;
-
Per ridurre la pressione all’interno dell’occhio
-
Per aumentare l’eliminazione renale di sostanze tossiche;
-
Per la misurazione del filtrato glomerulare (misu

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mannitolo Eurospital 5% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono: Mannitolo 50,0 g; Acqua per preparazioni
iniettabili q.b. [mMol/l: (C
6
H
14
O
6
) 274] -
[Osmolarità teorica: mOsm/l 274] - pH compreso tra 4,5 e 7,0.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione perfusionale endovenosa, isotonica con il sangue.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio
extracellulare, determinando essiccosi cellulare ed
ipervolemia; viene escreto rapidamente dal rene determinando diuresi
osmotica. È indicato: 1. nella prevenzione e/o
trattamento della fase oligurica nell'insufficienza renale acuta,
prima che diventi irreversibile e stabilizzata; 2. nel
trattamento dell'ipertensione endocranica e spinale e delle masse
cerebrali; 3. per ridurre la pressione endo-oculare;
4. per incrementare l'escrezione renale di sostanze tossiche; 5. per
la misurazione del filtrato glomerulare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per via endovenosa. La dose dipende dall'età, dal peso, e dalle
condizioni cliniche del paziente. Il dosaggio totale
comunque deve essere compreso tra 50 e 200 g di mannitolo in 24 ore.
La velocità di infusione deve essere
aggiustata per mantenere una diuresi di almeno 30-50 ml/ora.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
La soluzione è controindicata nei casi di anuria dovuta a grave
compromissione renale, nei casi di congestione
polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed
intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave;
nei soggetti ipersensibili al mannitolo.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere
limpida, incolore o quasi incolore, priva di
particelle visibili e deve essere presente il vuoto. Per controllarne
la presenza introdurre il raccordo a fl