Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mannitolo
EUROSPITAL S.P.A.
B05BC01
Mannitol
"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE DA 500 ML; "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE DA 500 ML; "5%
N
Mannitolo
031587013 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 031587025 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 031587037 - 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MANNITOLO EUROSPITAL 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mannitolo Eurospital e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Mannitolo Eurospital 3. Come usare Mannitolo Eurospital 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mannitolo Eurospital 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MANNITOLO EUROSPITAL E A COSA SERVE Mannitolo Eurospital contiene il principio attivo mannitolo e appartiene alla categoria dei medicinali diuretici osmotici,che facilitano l’eliminazione di acqua in eccesso nell’organismo. Il mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio extracellulare , provocando fuoriuscita di liquido dalle cellule e aumento del volume di sangue circolante; viene eliminato rapidamente dal rene determinando la formazione di una notevole quantità di urine. Mannitolo Eurospital è indicato: - Nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell’insufficienza renale acuta (in cui si ha una scarsa produzione di urine), prima che diventi irreversibile e stabilizzata; - Nel trattamento dell’aumento della pressione endocranica e spinale e delle masse cerebrali; - Per ridurre la pressione all’interno dell’occhio - Per aumentare l’eliminazione renale di sostanze tossiche; - Per la misurazione del filtrato glomerulare (misu Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mannitolo Eurospital 5% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Mannitolo 50,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mMol/l: (C 6 H 14 O 6 ) 274] - [Osmolarità teorica: mOsm/l 274] - pH compreso tra 4,5 e 7,0. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione perfusionale endovenosa, isotonica con il sangue. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio extracellulare, determinando essiccosi cellulare ed ipervolemia; viene escreto rapidamente dal rene determinando diuresi osmotica. È indicato: 1. nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell'insufficienza renale acuta, prima che diventi irreversibile e stabilizzata; 2. nel trattamento dell'ipertensione endocranica e spinale e delle masse cerebrali; 3. per ridurre la pressione endo-oculare; 4. per incrementare l'escrezione renale di sostanze tossiche; 5. per la misurazione del filtrato glomerulare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per via endovenosa. La dose dipende dall'età, dal peso, e dalle condizioni cliniche del paziente. Il dosaggio totale comunque deve essere compreso tra 50 e 200 g di mannitolo in 24 ore. La velocità di infusione deve essere aggiustata per mantenere una diuresi di almeno 30-50 ml/ora. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La soluzione è controindicata nei casi di anuria dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti ipersensibili al mannitolo. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore, priva di particelle visibili e deve essere presente il vuoto. Per controllarne la presenza introdurre il raccordo a fl Belgenin tamamını okuyun