Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
Eurovet Animal Health BV
QG51AA02
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
Tablet voor intra-uterien gebruik
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 2000 mg/stuk,
Intra-uterien gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen
Tetracycline
Wachttermijn: Runderen Melk 4 dagen; Runderen Vlees 10 dagen
DE/V/0140/001
2011-04-20
BD/2016/REG NL 106878/zaak 530170 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 9 mei 2016 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NAGEBOORTE TABLET 2000 MG INTRA-UTERIENE TABLET VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 106878; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NAGEBOORTE TABLET 2000 MG INTRA-UTERIENE TABLET VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 106878, zoals aangevraagd d.d. 9 mei 2016, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de Staatscourant worden verzonden naar: Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, postbus 40219, 8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD), Postbus 8275, 3503 RG Utrecht. BD/2016/REG NL 106878/zaak 530170 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2016/REG NL 106878/zaak 530170 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NAGEBOORTE TABLET 2000 mg intra-uteriene tablet voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per intra-uteriene tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tetracycline hydrochloride 2000,0 mg (overeenkomend met 1848,2 mg tetracycline) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Intra-uteriene tablet Gele, langwerpige t Baca dokumen lengkap