Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ ml

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-10-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-10-2021

Bahan aktif:

Natriumklorid

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

Kod ATC:

B05BB01

INN (Nama Antarabangsa):

Sodium

Dos:

9 mg/ ml

Borang farmaseutikal:

Infusjonsvæske, oppløsning

Unit dalam pakej:

Plastpose (Freeflex med nålefri port) 60x50 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2013-07-01

Risalah maklumat

                                Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske,
oppløsning
natriumklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml
infusjonsvæske, oppløsning
3.
Hvordan du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml
infusjonsvæske, oppløsning
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml
infusjonsvæske, oppløsning
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske,
oppløsning er og hva det brukes mot
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er
en klar oppløsning av salt i vann til
intravenøs infusjon (sakte injeksjon), også kalt «drypp», inn i en
blodåre. Det brukes når kroppen har
mistet store mengder vann (dehydrering) eller hvis den mangler
natrium. Det kan også brukes til
oppløsning eller fortynning av legemidler før legemidlene gis som en
intravenøs infusjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml
infusjonsvæske, oppløsning
Bruk ikke Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske,
oppløsning
•
Dersom du er allergisk overfor natriumklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Eller dersom du har en eller flere av følgende tilstander:
•
Store mengder natrium i blodet (hypernatremi)
•
Store mengder klorid i blode
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske,
oppløsning inneholder:
Natriumklorid
9 g
Elektrolyttinnhold:
Na
+
3,5 g
154 mmol
Cl
-
5,5 g
154 mmol
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
pH: ca. 6
Osmolalitet: ca. 290 mosm/kg vann
Infusjonsvæsken er isoton, steril og pyrogenfri
Infusjonsvæsken er klar og fargeløs
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Elektrolyttoppløsning til intravenøs væskebehandling. Oppløsnings-
og fortynningsvæske for pulvere,
konsentrater og infusjonsvæsker.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behovet for væske avhenger av pasientens alder, kroppsvekt og
kliniske tilstand. Behandlende lege
bestemmer dosering og infusjonshastighet.
Vanlig dosering er 500 - 2000 ml/dag.
_Pediatrisk populasjon _
Premature barn:
Opp til 180 ml/kg kroppsvekt/dag
Nyfødte:
40-60 ml/kg kroppsvekt/dag + urintap
0 – 10 kg kroppsvekt:
100 ml/kg kroppsvekt/dag
10 – 20 kg kroppsvekt:
100 ml/ kg kroppsvekt/dag opp til de første 10 kg og 50 ml/kg
kroppsvekt/dag for de neste 10 kg (maksimalt 1500 ml/dag)
2
>20 kg kroppsvekt
100 ml/kg kroppsvekt/dag opp til de første 10 kg, 50 ml/kg
kroppsvekt/dag for de neste 10 kg og deretter 20 ml/ kg
kroppsvekt/dag for hver kg.
_Voksne _
Dosering er vanligvis 500-2000 ml/dag.
_Eldre _
Samme dosering som for voksne gjelder, men forsiktighet bør utvises
hos pasienter som lider av
ytterligere sykdommer som hjertesvikt eller nyresvikt som ofte kan
være forbundet med høy alder.
Administrasjonsmåte
Intravenøs bruk. Infusjonshastigheten bør ikke være høyere enn 500
ml/time. Infusjonshastigheten
kan imidlertid økes ved kritiske omstendigheter, som for eksempel
septisk sjokk, sjokk og pasienter
med hypovolemi forårsaket av blodtap eller dehydrering
4.3 KONTRAINDIKASJONER

Hypernatremi

Hyperkloremi

Hyperhydrering

Alvorlig hjertesvikt

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
4.4 ADV
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini