Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Natriumklorid
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05BB01
Sodium
9 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Plastpose (Freeflex med nålefri port) 60x50 ml
C
Markedsført
2013-07-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning natriumklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 3. Hvordan du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er og hva det brukes mot Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er en klar oppløsning av salt i vann til intravenøs infusjon (sakte injeksjon), også kalt «drypp», inn i en blodåre. Det brukes når kroppen har mistet store mengder vann (dehydrering) eller hvis den mangler natrium. Det kan også brukes til oppløsning eller fortynning av legemidler før legemidlene gis som en intravenøs infusjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Bruk ikke Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning • Dersom du er allergisk overfor natriumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • Eller dersom du har en eller flere av følgende tilstander: • Store mengder natrium i blodet (hypernatremi) • Store mengder klorid i blode Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder: Natriumklorid 9 g Elektrolyttinnhold: Na + 3,5 g 154 mmol Cl - 5,5 g 154 mmol 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning pH: ca. 6 Osmolalitet: ca. 290 mosm/kg vann Infusjonsvæsken er isoton, steril og pyrogenfri Infusjonsvæsken er klar og fargeløs 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Elektrolyttoppløsning til intravenøs væskebehandling. Oppløsnings- og fortynningsvæske for pulvere, konsentrater og infusjonsvæsker. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behovet for væske avhenger av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand. Behandlende lege bestemmer dosering og infusjonshastighet. Vanlig dosering er 500 - 2000 ml/dag. _Pediatrisk populasjon _ Premature barn: Opp til 180 ml/kg kroppsvekt/dag Nyfødte: 40-60 ml/kg kroppsvekt/dag + urintap 0 – 10 kg kroppsvekt: 100 ml/kg kroppsvekt/dag 10 – 20 kg kroppsvekt: 100 ml/ kg kroppsvekt/dag opp til de første 10 kg og 50 ml/kg kroppsvekt/dag for de neste 10 kg (maksimalt 1500 ml/dag) 2 >20 kg kroppsvekt 100 ml/kg kroppsvekt/dag opp til de første 10 kg, 50 ml/kg kroppsvekt/dag for de neste 10 kg og deretter 20 ml/ kg kroppsvekt/dag for hver kg. _Voksne _ Dosering er vanligvis 500-2000 ml/dag. _Eldre _ Samme dosering som for voksne gjelder, men forsiktighet bør utvises hos pasienter som lider av ytterligere sykdommer som hjertesvikt eller nyresvikt som ofte kan være forbundet med høy alder. Administrasjonsmåte Intravenøs bruk. Infusjonshastigheten bør ikke være høyere enn 500 ml/time. Infusjonshastigheten kan imidlertid økes ved kritiske omstendigheter, som for eksempel septisk sjokk, sjokk og pasienter med hypovolemi forårsaket av blodtap eller dehydrering 4.3 KONTRAINDIKASJONER Hypernatremi Hyperkloremi Hyperhydrering Alvorlig hjertesvikt Alvorlig nedsatt nyrefunksjon 4.4 ADV Les hele dokumentet