Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak, orfenadrin
AMICUS PHARMA d.o.o.
M01AB55
diklofenak, orfenadrin
75 mg/250 mL+ 30 mg/250 mL
rastvor za infuziju
250 ml rastvora za infuziju sadrži: 75 mg diklofenak natrija 30 mg orfenadrin citrata
10 staklenih boca sa po 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija
Važeći
2018-02-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Neodolpasse rastvor za infuziju (75 mg + 30 mg)/250 ml diklofenak, orfenadrin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak iako su znaci njihove bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Neodolpasse i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što upotrijebite Neodolpasse 3. Kako se koristi Neodolpasse 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Neodolpasse 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Neodolpasse i za šta se koristi Neodolpasse je rastvor za infuziju koji je spreman za upotrebu i koji sadrži aktivne supstance diklofenak i orfenadrin. Diklofenak ima analgetičko, protivupalno i antipiretičko dejstvo. Orfenadrin smanjuje mišićnu napetost uzrokovanu bolom. Neodolpasse se koristi za liječenje akutnog bola i upale, npr. bola nakon operacija, bola u području kičmenog stuba, bola povezanog sa reumatskim bolestima. Sama groznica nije indikacija. 2. Šta morate znati prije nego što upotrijebite Neodolpasse Nemojte koristiti Neodolpasse: - ako ste alergični na diklofenak natrij ili orfenadrin citrat ili na bilo koje druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6), - ako ste imali bilo kakvu alergijsku reakciju na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge lijekove za liječenje bola ili reumatizma, npr. osip koji svrbi, curenje iz nosa, otežano disanje ili, u slučaju da patite od astme - izazvane ili pogoršane napade, - ako patite od čira na želucu ili crijevima, krvarenja u želucu ili crijevima ili perforacije želuca ili cri Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Neodolpasse rastvor za infuziju (75 mg + 30 mg)/250 ml diklofenak, orfenadrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 250 ml sadrži: Diklofenak natrij 75 mg Orfenadrin citrat 30 mg Elektrolita u mmol/250 ml: Na + oko 47,5 Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: natrij Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar i bezbojan rastvor. Osmolarnost: oko 303 mosmol/l. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Neodolpasse je indikovan u postoperativnom liječenju boli. Postoje dokazi da stanja akutnog radikularnog bola, bola i upalnih stanja kičmenog stuba, kao i akutni bol povezan sa reumatskim bolestima, reaguju na liječenje lijekom Neodolpasse. Sama groznica nije indikacija. Neodolpasse je indikovan kod odraslih (18 godina i više). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Sljedeće smjernice se odnose na odrasle (18 godina i više) : generalno, dnevna doza je 250 ml rastvora za infuziju. u izuzetnim slučajevima, dva rastvora od po 250 ml dnevno se mogu primijeti ukoliko postoji interval od barem osam sati između dvije primjene. Neželjena dejstva se mogu minimizirati upotrebom najmanje efektivne doze tokom najkraćeg mogućeg vremenskog perioda neophodnog za stavljanje simptoma pod kontrolu (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi). Pacijenti sa narušenom funkcijom bubrega Nisu provedene studije sigurnosti i efektivnosti lijeka na pacijentima sa narušenom funkcijom bubrega. Pacijenti trebaju primati najmanju efektivnu dozu a funkciju bubrega treba redovno pratiti. Neodolpasse je kontraindikovan kod pacijenata sa teško narušenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.3 i 4.4). Pacijenti sa narušenom funkcijom jetre Nisu provedene studije sigurnosti i efektivnosti lijeka na pacijenatima sa disfunkcijom jetre. Pacijenti trebaju primati najmanju efektivnu dozu a funkciju jetrenih enzima je potrebno pažljivo pratiti. Neodolpasse je kontraindikovan kod pacijenata sa tešk Baca dokumen lengkap