NEODOLPASSE 75 mg/250 mL+ 30 mg/250 mL rastvor za infuziju

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

diklofenak, orfenadrin

可用日期:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC代码:

M01AB55

INN（国际名称）:

diklofenak, orfenadrin

剂量:

75 mg/250 mL+ 30 mg/250 mL

药物剂型:

rastvor za infuziju

组成:

250 ml rastvora za infuziju sadrži: 75 mg diklofenak natrija 30 mg orfenadrin citrata

每包单位数:

10 staklenih boca sa po 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji

处方类型:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

厂商:

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

授权状态:

Važeći

授权日期:

2018-02-07

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Neodolpasse
rastvor za infuziju
(75 mg + 30 mg)/250 ml
diklofenak, orfenadrin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak iako su
znaci njihove bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u
ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Neodolpasse i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što upotrijebite Neodolpasse
3.
Kako se koristi Neodolpasse
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neodolpasse
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Neodolpasse i za šta se koristi
Neodolpasse je rastvor za infuziju koji je spreman za upotrebu i koji
sadrži aktivne supstance
diklofenak i orfenadrin.
Diklofenak ima analgetičko, protivupalno i antipiretičko dejstvo.
Orfenadrin smanjuje mišićnu napetost uzrokovanu bolom.
Neodolpasse se koristi za liječenje akutnog bola i upale, npr. bola
nakon operacija, bola u području
kičmenog stuba, bola povezanog sa reumatskim bolestima.
Sama groznica nije indikacija.
2.
Šta morate znati prije nego što upotrijebite Neodolpasse
Nemojte koristiti Neodolpasse:
-
ako ste alergični na diklofenak natrij ili orfenadrin citrat ili na
bilo koje druge sastojke ovog
lijeka (navedene u dijelu 6),
-
ako ste imali bilo kakvu alergijsku reakciju na acetilsalicilnu
kiselinu ili na druge lijekove za
liječenje bola ili reumatizma, npr. osip koji svrbi, curenje iz nosa,
otežano disanje ili, u slučaju
da patite od astme - izazvane ili pogoršane napade,
-
ako patite od čira na želucu ili crijevima, krvarenja u želucu ili
crijevima ili perforacije želuca ili
cri

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Neodolpasse
rastvor za infuziju
(75 mg + 30 mg)/250 ml
diklofenak, orfenadrin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
250 ml sadrži:
Diklofenak natrij
75 mg
Orfenadrin citrat
30 mg
Elektrolita u mmol/250 ml:
Na
+
oko 47,5
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: natrij
Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar i bezbojan rastvor.
Osmolarnost: oko 303 mosmol/l.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Neodolpasse je indikovan u postoperativnom liječenju boli.
Postoje dokazi da stanja akutnog radikularnog bola, bola i upalnih
stanja kičmenog stuba, kao i akutni
bol povezan sa reumatskim bolestima, reaguju na liječenje lijekom
Neodolpasse.
Sama groznica nije indikacija.
Neodolpasse je indikovan kod odraslih (18 godina i više).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Sljedeće smjernice se odnose na odrasle (18 godina i više)
:

generalno, dnevna doza je 250 ml rastvora za infuziju.

u izuzetnim slučajevima, dva rastvora od po 250 ml dnevno se mogu
primijeti ukoliko postoji
interval od barem osam sati između dvije primjene.
Neželjena dejstva se mogu minimizirati upotrebom najmanje efektivne
doze tokom najkraćeg mogućeg
vremenskog
perioda
neophodnog
za
stavljanje
simptoma
pod
kontrolu
(vidjeti
dio
4.4
Posebna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi).
Pacijenti sa narušenom funkcijom bubrega
Nisu provedene studije sigurnosti i efektivnosti lijeka na pacijentima
sa narušenom funkcijom bubrega.
Pacijenti
trebaju
primati
najmanju
efektivnu
dozu
a
funkciju
bubrega
treba
redovno
pratiti.
Neodolpasse je kontraindikovan kod pacijenata sa teško narušenom
funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.3
i 4.4).
Pacijenti sa narušenom funkcijom jetre
Nisu provedene studije sigurnosti i efektivnosti lijeka na
pacijenatima sa disfunkcijom jetre. Pacijenti
trebaju
primati
najmanju
efektivnu
dozu
a
funkciju
jetrenih
enzima
je
potrebno
pažljivo
pratiti.
Neodolpasse je kontraindikovan kod pacijenata sa tešk