Olfen 140 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Teva B.V., Holandsko

Kod ATC:

M02AA15

Laluan pentadbiran:

dermálne použitie

Unit dalam pakej:

emp med 2x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.); emp med 5x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.)

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Kawasan terapeutik:

Diklofenak

Ringkasan produk:

emp med 14x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.); emp med 10x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.); emp med 5x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.); emp med 2x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2008-08-20

Risalah maklumat

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01638-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLFEN 140 MG
liečivá náplasť
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
–
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Olfen 140 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Olfen 140 mg
3.
Ako používať Olfen 140 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Olfen 140 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLFEN 140 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Olfen 140 mg je liek, ktorý znižuje bolesť. Patrí do skupiny
nesteroidných protizápalových liekov
(NSAID).
Pre dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a viac:
Olfen 140 mg sa používa na krátkodobú liečbu v miestnej
symptomatickej liečbe bolesti spojené
s akútnym presilením, vyvrtnutím alebo podliatinách na rukách a
nohách v dôsledku zranení, napr.
športových úrazoch.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE OLFEN 140 MG
NEPOUŽÍVAJTE OLFEN 140 MG

ak ste alergický na diklofenak, propylénglykol, butylhydroxytoluén
alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)_,_

ak ste alergický na iné nesteroidné protizápalové lieky (

Ciri produk

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01638-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Olfen 140 mg
liečivá náplasť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá liečivá náplasť obsahuje 140 mg sodnej soli diklofenaku.
Pomocné látky
so známym účinkom
:
2,8 mg butylhydroxytoluénu (E321) a 1 400 mg propylénglykolu
(E1520) v náplasti.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá náplasť.
10 x 14 cm náplasť s bielou až svetlo-hnedou pastou nanesenou v
rovnomernej vrstve na netkanej
opore a s odnímateľnou ochrannou fóliou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pre krátkodobú liečbu.
Lokálna symptomatická liečba bolesti pri akútnom presilení,
vyvrtnutí alebo podliatinách končatín po
tupom náraze, napr. pri športových úrazoch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
U dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších sa má
jedna liečivá náplasť nalepiť na
bolestivú oblasť dvakrát denne, ráno a večer. Maximálna celková
denná dávka sú dve liečivé náplasti,
a to aj vtedy, ak sa má liečiť viac ako jedna poranená oblasť. Na
jedenkrát sa má liečiť len jedna
bolestivá oblasť.
_Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo
pečene_
Nie sú žiadne špeciálne odporúčania pre dávkovanie (pozri
časť 4.4).
_Pediatrická populácia_
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti
pre deti a dospievajúcich do 16 rokov
(pozri časť 4.3).
Spôsob
podávania
Na dermálne použitie.
Liečivá náplasť sa nesmie deliť.
V prípade potreby sa môže liečivá náplasť udržať na mieste
pomocou elastickej sieťovej bandáže.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01638-Z1B
Liečivá náplasť sa nemá používať spolu s okluzívnym obväzom.
Dĺžka používania
Olfen 140 mg sa má používať počas čo najkratšej doby. Čas
používania nemá prekročiť 7 dní.
Terapeutický prínos dlhšieho p