Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
M02AA15
dermálne použitie
emp med 2x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.); emp med 5x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
emp med 14x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.); emp med 10x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.); emp med 5x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.); emp med 2x140 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-08-20
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01638-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OLFEN 140 MG liečivá náplasť sodná soľ diklofenaku POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. – Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Olfen 140 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Olfen 140 mg 3. Ako používať Olfen 140 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Olfen 140 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OLFEN 140 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Olfen 140 mg je liek, ktorý znižuje bolesť. Patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Pre dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a viac: Olfen 140 mg sa používa na krátkodobú liečbu v miestnej symptomatickej liečbe bolesti spojené s akútnym presilením, vyvrtnutím alebo podliatinách na rukách a nohách v dôsledku zranení, napr. športových úrazoch. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE OLFEN 140 MG NEPOUŽÍVAJTE OLFEN 140 MG ak ste alergický na diklofenak, propylénglykol, butylhydroxytoluén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)_,_ ak ste alergický na iné nesteroidné protizápalové lieky ( Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01638-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Olfen 140 mg liečivá náplasť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá liečivá náplasť obsahuje 140 mg sodnej soli diklofenaku. Pomocné látky so známym účinkom : 2,8 mg butylhydroxytoluénu (E321) a 1 400 mg propylénglykolu (E1520) v náplasti. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Liečivá náplasť. 10 x 14 cm náplasť s bielou až svetlo-hnedou pastou nanesenou v rovnomernej vrstve na netkanej opore a s odnímateľnou ochrannou fóliou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pre krátkodobú liečbu. Lokálna symptomatická liečba bolesti pri akútnom presilení, vyvrtnutí alebo podliatinách končatín po tupom náraze, napr. pri športových úrazoch. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie U dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších sa má jedna liečivá náplasť nalepiť na bolestivú oblasť dvakrát denne, ráno a večer. Maximálna celková denná dávka sú dve liečivé náplasti, a to aj vtedy, ak sa má liečiť viac ako jedna poranená oblasť. Na jedenkrát sa má liečiť len jedna bolestivá oblasť. _Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene_ Nie sú žiadne špeciálne odporúčania pre dávkovanie (pozri časť 4.4). _Pediatrická populácia_ Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti pre deti a dospievajúcich do 16 rokov (pozri časť 4.3). Spôsob podávania Na dermálne použitie. Liečivá náplasť sa nesmie deliť. V prípade potreby sa môže liečivá náplasť udržať na mieste pomocou elastickej sieťovej bandáže. 1 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01638-Z1B Liečivá náplasť sa nemá používať spolu s okluzívnym obväzom. Dĺžka používania Olfen 140 mg sa má používať počas čo najkratšej doby. Čas používania nemá prekročiť 7 dní. Terapeutický prínos dlhšieho p Prečítajte si celý dokument