Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zolpidem
Italfarmaco S.p.A.
N05CF02
zolpidem
1x30ml üvegben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - OGYI-T-21696 / 01 - V - TT - igen
Generikus
2011-04-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONIRIA 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ZOLPIDEM-TARTARÁT FELNŐTTEKNEK MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oniria és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oniria alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Oniriát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Oniriát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONIRIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oniria hatóanyaga a zolpidem-tartarát. A zolpidem-tartarát az altatószerek (hipnotikumok) csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer hatását az agyban fejti ki és segít Önnek elaludni. Az Oniriát a felnőtt beteget erősen megviselő súlyos álmatlanság rövid ideig tartó kezelésére használják. Az Oniria nem alkalmas hosszú ideig tartó mindennapos alkalmazásra. Kérdezze meg orvosát, ha kétségei vannak, miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert. 2. TUDNIVALÓK AZ ONIRIA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ONIRIÁT ha allergiás a zolpidem-tartarátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció jelei lehetnek a kiütés, viszketés, légzési neh Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg zolpidem-tartarát (8,03 mg zolpidemmel ekvivalens) milliliterenként (25 csepp). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű oldat, pH=3,5-4,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Álmatlanság rövid idejű kezelése olyan felnőttek esetében, akiknél az elesettséget okoz, vagy rendkívül nagy stressznek teszi ki a beteget. Benzodiazepinek vagy benzodiazepin-szerű gyógyszerek alkalmazása az álmatlanság klinikailag releváns súlyossága esetén javallott, ha a betegség munkaképtelenné tesz, vagy a beteg életét rendkívüli mértékben zavarja, életminőségét rontja. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az üveg cseppentővel van ellátva; 1 ml oldat 25 cseppnek felel meg, amely 10 mg zolpidem-tartaráttal ekvivalens. Adagolás A kezelésnek a lehető legrövidebb ideig kell tartania. A kezelés időtartama általában néhány naptól két hétig terjed, a maximum, beleértve a dózismegvonási időszakot is, négy hét. A megvonási eljárást egyénre kell szabni. Ugyanúgy, mint az összes hipnotikum esetében, a hosszú ideig tartó kezelés nem ajánlott, és egy keze- lés időtartama nem haladhatja meg a négy hetet. Néhány esetben a maximális kezelési időtartamon túli kezelés válhat szükségessé; ha ez a helyzet, a kezelést csak a beteg állapotának újraértékelésével szabad folytatni. Felnőttek A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető. Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg (25 csepp), amit közvetlenül lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad átlépni. Időskorúak, valamint legyengült betegek Időskorúak, valamint legyengült betegek számára, akik különösen érzékenyek lehetnek a zolpidem hatásaira, 5 mg napi dóz Baca dokumen lengkap