PARICALCITOL TEVA 5MCG/1ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

Paricalcitol

Boleh didapati daripada:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Kod ATC:

H05BX02

INN (Nama Antarabangsa):

PARICALCITOL

Dos:

5MCG/1ML

Borang farmaseutikal:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Komposisi:

INEOF01627 - PARICALCITOL - 0.005000 MG

Laluan pentadbiran:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Kawasan terapeutik:

PARICALCITOL

Ringkasan produk:

2802971203019 - 01 - BTx1 VIAL x1ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802971203026 - 02 - BTx5 VIALS x1ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802971203033 - 03 - BTx10 VIALS x1ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802971203040 - 04 - BTx25 VIALS x1ML - 25.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802971203057 - 05 - BTx1 VIAL x 2ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802971203064 - 06 - BTx5 VIALS x2ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802971203071 - 07 - BTx10 VIALS x2ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802971203088 - 08 - BTx25 VIALS x2ML - 25.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARICALCITOL/TEVA 5 MCG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
paricalcitol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Paricalcitol/Teva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Paricalcitol/Teva
3
Πώς θα σας χορηγηθεί το Paricalcitol/Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Paricalcitol/Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARICALCITOL/TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To Paricalcitol/Teva είναι ένα συνθετικό
ανάλογο της ενεργού βιταμίνης D που
χρησιμοποιείται για
την πρόληψη και τη θεραπεία των υψηλών
επιπέδων παραθορμόν�

Ciri produk

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paricalcitol/Teva 5 mcg/ml Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 5
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 10
μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα: Αιθανόλη (άνυδρη),
προπυλενογλυκόλη.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 79,1 mg
Αιθανόλη (άνυδρη) και 415,2 mg
προπυλενογλυκόλη.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 158,2 mg
Αιθανόλη (άνυδρη) και 830,4 mg
προπυλενογλυκόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Ένα διαυγές και άχρωμο υδατικό
διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την
πρόληψη και θεραπεία του
δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που
υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ενέσιμο διάλυμα Paricalcitol/Teva
χορηγείται μέσω της διαδικασίας
αιμοδιύλισης.
Ενήλικες
1)
Η αρχική δόση θα πρέπει να υπολογιστεί
με βάση τα αρχικά επίπεδα της
παραθορμόνης
(PTH) προ της θεραπείας:
Η αρχ