Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
Krka, d.d., Novo mesto
C09BA04
tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
4 mg + 1,25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066321; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066338; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066345; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066352; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066369; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066376; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066383; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066390; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066406
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA, 4 MG + 1,25 MG, TABLETKI _tert-butylamini perindoprilum + indapamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORM ACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty . - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Perindopril + Indapamide Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril + Indapamide Krka 3. Jak stosować lek Perindopril + Indapamide Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Perindopril + Indapamide Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA Perindopril + Indapamide Krka stanowi połączenie dwóch substancji czynnych, peryndoprylu i indapamidu. Perindopril + Indapamide Krka jest lekiem przeciwnadciśnieniowym stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). W JAKIM CELU STO SUJE SIĘ LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Mechanizm działania tych leków polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie przez nie krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Jednakże, indapamid różni się od pozostałych leków moczopędnyc Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Perindopril + Indapamide Krka, 4 mg + 1,25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą_ (tert-Butylamini perindoprilum), _co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu oraz 1,25 mg indapamidu_ (Indapamidum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 59,301 mg laktozy/tabletkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka o mocy 4 mg + 1,25 mg wskazany jest do stosowania u pacjentów, u których monoterapia peryndoprylem nie pozwala uzyskać prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna tabletka produktu leczniczego Perindopril + Inadamide Krka o mocy 4 mg+1,25 mg raz na dobę, przyjmowana najlepiej rano, przed posiłkiem. Jeżeli to możliwe, zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych. Produkt leczniczy Perindopril + Inadamide Krka o mocy 4 mg+1,25 mg należy stosować u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą leku złożonego zwierającego perindopril z inapamidem o mocy 2 mg + 0,625 mg. Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na leczenie produktem Perindopril + Inadamide Krka o mocy 4 mg+1,25 mg. _Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_ _ _ Leczenie można rozpocząć po uwzględnieniu reakcji ciśnienia tętniczego na leczenie i ocenie czynności nerek. _ _ Zaburzenia _czynności nerek (patrz punkt 4.4)_ _ _ U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami Baca dokumen lengkap