Perindopril + Indapamide Krka 4 mg + 1,25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

Dawkowanie:

4 mg + 1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066321; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066338; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066345; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066352; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066369; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066376; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066383; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066390; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066406

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA, 4 MG + 1,25 MG, TABLETKI
_tert-butylamini perindoprilum + indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORM
ACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty .
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Perindopril + Indapamide Krka i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril + Indapamide
Krka
3.
Jak stosować lek Perindopril + Indapamide Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindopril + Indapamide Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
CO TO JEST LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA
Perindopril + Indapamide Krka stanowi połączenie dwóch substancji
czynnych, peryndoprylu i
indapamidu. Perindopril + Indapamide Krka jest lekiem
przeciwnadciśnieniowym stosowanym w
leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).
W JAKIM CELU STO
SUJE SIĘ LEK
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Mechanizm działania tych leków polega na rozszerzaniu naczyń
krwionośnych, co ułatwia
sercu przepompowywanie przez nie krwi. Indapamid jest lekiem
moczopędnym. Leki moczopędne
zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Jednakże,
indapamid różni się od pozostałych leków
moczopędnyc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindopril + Indapamide Krka, 4 mg + 1,25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą_
(tert-Butylamini perindoprilum), _co
odpowiada 3,34 mg peryndoprylu oraz 1,25 mg indapamidu_
(Indapamidum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
59,301 mg laktozy/tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze
ściętymi brzegami, z linią podziału po
jednej stronie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia
rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a
nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Produkt leczniczy
Perindopril + Indapamide Krka o
mocy 4 mg + 1,25 mg wskazany jest do stosowania u pacjentów, u
których monoterapia
peryndoprylem nie pozwala uzyskać prawidłowych wartości ciśnienia
tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka produktu leczniczego Perindopril + Inadamide Krka o
mocy 4 mg+1,25 mg raz na
dobę, przyjmowana najlepiej rano, przed posiłkiem. Jeżeli to
możliwe, zaleca się oddzielne
dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych. Produkt
leczniczy Perindopril + Inadamide
Krka o mocy 4 mg+1,25 mg należy stosować u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane za pomocą leku złożonego zwierającego
perindopril z inapamidem o mocy
2 mg + 0,625 mg.
Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii na leczenie
produktem Perindopril + Inadamide Krka o mocy 4 mg+1,25 mg.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_
_ _
Leczenie można rozpocząć po uwzględnieniu reakcji ciśnienia
tętniczego na leczenie i ocenie
czynności nerek.
_ _
Zaburzenia
_czynności nerek (patrz punkt 4.4)_
_ _
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami