Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP52AA51
1 NAVODILO ZA UPORABO Prazitel Plus tablete za pse 50 mg/tableto prazikvantela, 150 mg/ tableto febantela, 144 mg/tableto pirantelijevega embonata 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prazitel Plus tablete za pse Prazikvantel, febantel, pirantel 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Prazitel Plus tablete so bledo rumene barve z okusom svinjine s prelomno linijo na eni strani. Vsaka tableta vsebuje 50 mg prazikvantela, 50 mg pirantela (enakovredno 144 mg pirantelijevega embonata) in 150 mg febantela. Tablete lahko razdelimo na 2 ali 4 enake dele. 4. INDIKACIJA(E) Psi: zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih vrst: Nematodi: Askaridi: _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina _ (odrasle in pozne nerazvite oblike) Ankilostomidi: _ Uncinaria stenocephala_ , _Ancylostoma caninum_ (odrasli). Bičeglavec: _Trichuris vulpis_ (odrasli). Cestodi: Trakulje: _Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _ spp. _, _ _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (odrasli in nerazvite oblike). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite istočasno s piperazinskimi zdravili, ker je lahko antihelmintični učinek pirantela in piperazina antagonističen. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih so se pojavile prebavne težave ( driska, bruhanje) Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 2 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Enkratni odmerek: Za peroralno uporabo. Priporoče Baca dokumen lengkap
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prazitel Plus tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Prazikvantel 50 mg Pirantel 50 mg (ekvivalentno 144 mg pirantelijevega embonata) Febantel 150 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna tableta Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani. Tableta se lahko razdeli na enaki polovici ali enake četrtine. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi: zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih vrst: Nematodi: Askaridi: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(odrasle in pozne nerazvite oblike) Ankilostomidi:_ Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (odrasli). Bičeglavec: _Trichuris vulpis_ (odrasli). Cestodi: Trakulje: _Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _spp._, _ _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (odrasli in nerazvite oblike). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite istočasno z zdravili s piperazinom. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILABolhe so vmesni gostitelj za enega pogostih tipov trakulje – _Diphylidium caninum_. Okužba s trakuljo se bo zagotovo ponovila, razen če se ne opravi nadzor nad vmesnimi gostitelji kot so bolhe, miši in podobno. Okužba s trakuljo je malo verjetna pri psičkih mlajših od 6 tednov. 2 Rezistenca na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po pogosti, ponavljajoči se uporabi tega antiparazitika. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Jih ni. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo. Oseba, ki daj Baca dokumen lengkap