PRAZITEL PLUS TABLETS

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Koda artikla:

QP52AA51

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
Prazitel Plus tablete za pse
50 mg/tableto prazikvantela, 150 mg/ tableto febantela, 144 mg/tableto
pirantelijevega embonata
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited,
Loughrea,
Co. Galway
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prazitel Plus tablete za pse
Prazikvantel, febantel, pirantel
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Prazitel Plus tablete so bledo rumene barve z okusom svinjine s
prelomno linijo na eni strani. Vsaka
tableta vsebuje 50 mg prazikvantela, 50 mg pirantela (enakovredno 144
mg pirantelijevega embonata)
in 150 mg febantela. Tablete lahko razdelimo na 2 ali 4 enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Psi: zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih
vrst:
Nematodi:
Askaridi:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina _
(odrasle in pozne nerazvite oblike)
Ankilostomidi:
_ Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum_
(odrasli).
Bičeglavec:
_Trichuris vulpis_
(odrasli).
Cestodi:
Trakulje:
_Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _
spp.
_, _
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(odrasli in nerazvite oblike).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite istočasno s piperazinskimi zdravili, ker je lahko
antihelmintični učinek pirantela in
piperazina antagonističen.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih so se pojavile prebavne težave ( driska,
bruhanje)
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Enkratni odmerek: Za peroralno uporabo.
Priporoče

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prazitel Plus tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Prazikvantel 50 mg
Pirantel 50 mg (ekvivalentno 144 mg pirantelijevega embonata)
Febantel 150 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna tableta
Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani.
Tableta se lahko razdeli na enaki polovici ali enake četrtine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Psi: zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih
vrst:
Nematodi:
Askaridi: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(odrasle in pozne
nerazvite oblike)
Ankilostomidi:_ Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(odrasli).
Bičeglavec: _Trichuris vulpis_ (odrasli).
Cestodi:
Trakulje: _Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia _spp._, _
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(odrasli in nerazvite oblike).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite istočasno z zdravili s piperazinom.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katero koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
Bolhe so vmesni gostitelj za enega pogostih tipov trakulje –
_Diphylidium caninum_. Okužba s trakuljo
se bo zagotovo ponovila, razen če se ne opravi nadzor nad vmesnimi
gostitelji kot so bolhe, miši in
podobno.
Okužba s trakuljo je malo verjetna pri psičkih mlajših od 6 tednov.
2
Rezistenca na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po
pogosti, ponavljajoči se uporabi tega
antiparazitika.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Jih ni.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za
uporabo.
Oseba, ki daj