Prezista comprimate filmate 400 mg

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Darunavirum

Boleh didapati daripada:

Johnson & Johnson SRL

Kod ATC:

J05AE10

INN (Nama Antarabangsa):

Darunavirum

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N60

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen-Cilag SpA, Italia; Janssen-Ortho LLC, SUA)

Tarikh kebenaran:

2014-05-28

Risalah maklumat

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PREZISTA
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Prezista
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Darunavirum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
Comprimate filmate 400 mg 
_substanţa activă:_ darunavir etanolat 433,64 mg, echivalent cu darunavir 400 mg; 
_excipienţi:_ Prosolv (celuloză microcristalină, dioxid de
siliciu coloidal anhidru) – 369,53 
mg, crospovidonă – 16,67 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru – 7,59 mg, stearat de 
magneziu – 6,17 mg, colorant Opadry II (Light)  Orange 85F93377 (alcool polivinilic 
parțial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, lac de aluminiu pe bază 
de colorant Sunset Yellow (E110) – 33,34 mg. 

Comprimate filmate 600 mg 
_substanţa activă:_ darunavir etanolat 650,46 mg, echivalent cu darunavir 600 mg; 
_excipienţi:_ Prosolv (celuloză microcristalină, dioxid de
siliciu coloidal anhidru) – 554,30 
mg, crospovidonă –  25,01  mg, dioxid  de siliciu coloidal anhidru – 11,38 mg, stearat 
de magneziu – 9,25 mg, colorant Opadry II Orange 85F13962 (alcool polivinilic parțial 
hidrolizat,  macrogol  3350,  dioxid  de  titan  (E171),  talc,  lac  de  aluminiu  pe  bază  de 
colorant Sunset Yellow (E110) – 50,02 mg. 
_ _
Comprimate filmate 800 mg 
_substanţa activă:_ darunavir etanolat 867,28 mg, echivalent cu darunavir 800 mg; 
_excipienţi:_ hipromeloză 2910 mPa.s – 13,20 mg, celuloză microcristalină siliconizată – 
177,72  mg,  crospovidonă  –  33,00  mg,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru  –  3,30  mg, 
stearat  de  magneziu  –  5,50  mg,  colorant  Opadry  II  Dark  Red  85F150004  (alcool 
polivinilic parțial hidrolizat, macrogol�