Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Darunavirum
Johnson & Johnson SRL
J05AE10
Darunavirum
400 mg
comprimate filmate
N60
Cu reteta
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen-Cilag SpA, Italia; Janssen-Ortho LLC, SUA)
2014-05-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PREZISTA ® COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Prezista ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Darunavirum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: Comprimate filmate 400 mg _substanţa activă:_ darunavir etanolat 433,64 mg, echivalent cu darunavir 400 mg; _excipienţi:_ Prosolv (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru) – 369,53 mg, crospovidonă – 16,67 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru – 7,59 mg, stearat de magneziu – 6,17 mg, colorant Opadry II (Light) Orange 85F93377 (alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, lac de aluminiu pe bază de colorant Sunset Yellow (E110) – 33,34 mg. Comprimate filmate 600 mg _substanţa activă:_ darunavir etanolat 650,46 mg, echivalent cu darunavir 600 mg; _excipienţi:_ Prosolv (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru) – 554,30 mg, crospovidonă – 25,01 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru – 11,38 mg, stearat de magneziu – 9,25 mg, colorant Opadry II Orange 85F13962 (alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, lac de aluminiu pe bază de colorant Sunset Yellow (E110) – 50,02 mg. _ _ Comprimate filmate 800 mg _substanţa activă:_ darunavir etanolat 867,28 mg, echivalent cu darunavir 800 mg; _excipienţi:_ hipromeloză 2910 mPa.s – 13,20 mg, celuloză microcristalină siliconizată – 177,72 mg, crospovidonă – 33,00 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru – 3,30 mg, stearat de magneziu – 5,50 mg, colorant Opadry II Dark Red 85F150004 (alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol Citiți documentul complet