Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lidocaína + Tetracaína
Eurocept International B.V.
N01BB52
Lidocaine + Tetracaine
70 mg + 70 mg
Emplastro medicamentoso
Lidocaína 70 mg ; Tetracaína 70 mg
Uso cutâneo
Saqueta 1 unidade(s)
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
lidocaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5072764 CNPEM: 50115022 CHNM: 10090932 Não Comercializado
Autorizado
2007-11-15
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Rapydan 70mg/70mg, emplastro medicamentoso Lidocaína/Tetracaína Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Rapydan e para que é utilizado 2. Antes de utilizar o Rapydan 3. Como utilizar Rapydan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rapydan 6. Outras informações 1. O que é Rapydan e para que é utilizado Rapydan contém dois anestésicos locais - a lidocaína e a tetracaína. Estes medicamentos são utilizados para adormecer uma pequena área de pele antes de um procedimento que possa ser doloroso, tal como uma injecção ou um procedimento cirúrgico menor. 2. Antes de utilizar Rapydan Não utilize Rapydan: - se tem alergia (hipersensibilidade) à lidocaína, à tetracaína ou ao borato de sódio ou a qualquer outro componente de Rapydan (ver secção 6). - se tem alergia (hipersensibilidade) a outros anestésicos locais. - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido para-aminobenzóico, um componente que é formado quando o organismo decompõe a tetracaína. Não utilizar Rapydan em pele com fissuras ou danificada ou nas membranas mucosas, p. ex., dentro da boca ou do nariz. Tome especial cuidado com Rapydan Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver problemas hepáticos, renais ou cardíacos. se estiver muito doente ou com um estado físico debilitado, uma vez que pode apresentar uma maior sensibilidade aos efeitos da lidocaína e da tetracaína. Rapydan deve ser utilizado com precaução perto dos olhos. Se Rapydan entrar em co Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rapydan 70 mg/70 mg, emplastro medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada emplastro medicamentoso contém 70 mg de lidocaína e 70 mg de tetracaína. Excipientes: 0,35 mg de para-hidroxibenzoato de metilo, 0,07 mg de para- hidroxibenzoato de propilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emplastro medicamentoso. Emplastro oval, castanho claro (dimensões aproximadas: 8,5 cm x 6,0 cm) com uma base de plástico opaco amovível. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anestesia de superfície da pele associada a punção com agulha e em casos de procedimentos cirúrgicos superficiais (tais como excisão de lesões cutâneas e biopsias por punção) em pele normal e intacta em adultos. Anestesia de superfície da pele em associada a punção com agulha em pele normal e intacta em crianças a partir dos 3 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos (incluindo idosos): 1 ou até um máximo de 4 emplastros simultaneamente. Máximo de 4 emplastros por cada 24 horas. Crianças a partir dos 3 anos de idade: 1 ou até um máximo de 2 emplastros simultaneamente. Máximo de 2 emplastros por cada 24 horas. Tempo de aplicação: 30 minutos. O emplastro deve ser aplicado durante 30 minutos antes da punção com agulha ou procedimento cirúrgico superficial, uma vez que uma duração mais curta pode resultar numa diminuição da eficácia. É de referir que o emplastro medicamentoso contém um componente de libertação de calor que pode alcançar uma temperatura máxima de 40°C com uma temperatura média de 26-34°C. APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED Se for necessário, os pelos na área afetada podem ser cortados (não rapados) antes da aplicação do emplastro para assegurar o contacto adequado entre a pele e o emplastro. Rapydan emplastros medicamentosos destinam-se apenas a uma aplicação única e devem ser utilizados imediatamente após a Baca dokumen lengkap