Rapydan 70 mg + 70 mg Emplastro medicamentoso

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína + Tetracaína

Disponível em:

Eurocept International B.V.

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine + Tetracaine

Dosagem:

70 mg + 70 mg

Forma farmacêutica:

Emplastro medicamentoso

Composição:

Lidocaína 70 mg ; Tetracaína 70 mg

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Saqueta 1 unidade(s)

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lidocaine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5072764 CNPEM: 50115022 CHNM: 10090932 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Rapydan 70mg/70mg, emplastro medicamentoso
Lidocaína/Tetracaína
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Rapydan e para que é utilizado
2. Antes de utilizar o Rapydan
3. Como utilizar Rapydan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rapydan
6. Outras informações
1. O que é Rapydan e para que é utilizado
Rapydan
contém
dois
anestésicos
locais
-
a
lidocaína
e
a
tetracaína.
Estes
medicamentos são utilizados para adormecer uma pequena área de pele
antes de
um
procedimento
que
possa
ser
doloroso,
tal
como
uma
injecção
ou
um
procedimento cirúrgico menor.
2. Antes de utilizar Rapydan
Não utilize Rapydan:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à lidocaína, à tetracaína ou
ao borato de sódio
ou a qualquer outro componente de Rapydan (ver secção 6).
- se tem alergia (hipersensibilidade) a outros anestésicos locais.
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido para-aminobenzóico,
um componente
que é formado quando o organismo decompõe a tetracaína.
Não utilizar Rapydan em pele com fissuras ou danificada ou nas
membranas
mucosas, p. ex., dentro da boca ou do nariz.
Tome especial cuidado com Rapydan
Informe o seu médico ou farmacêutico
se tiver problemas hepáticos, renais ou cardíacos.
se estiver muito doente ou com um estado físico debilitado, uma vez
que pode
apresentar uma maior sensibilidade aos efeitos da lidocaína e da
tetracaína.
Rapydan deve ser utilizado com precaução perto dos olhos. Se Rapydan
entrar em
co

Características técnicas

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rapydan 70 mg/70 mg, emplastro medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada emplastro medicamentoso contém 70 mg de lidocaína e 70 mg de
tetracaína.
Excipientes:
0,35 mg
de
para-hidroxibenzoato
de
metilo,
0,07 mg
de
para-
hidroxibenzoato de propilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emplastro medicamentoso.
Emplastro oval, castanho claro (dimensões aproximadas: 8,5 cm x 6,0
cm) com uma
base de plástico opaco amovível.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anestesia de superfície da pele associada a punção com agulha e em
casos de
procedimentos cirúrgicos superficiais (tais como excisão de lesões
cutâneas e
biopsias por punção) em pele normal e intacta em adultos.
Anestesia de superfície da pele em associada a punção com agulha em
pele normal e
intacta em crianças a partir dos 3 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos (incluindo idosos): 1 ou até um máximo de 4 emplastros
simultaneamente.
Máximo de 4 emplastros por cada 24 horas.
Crianças a partir dos 3 anos de idade: 1 ou até um máximo de 2
emplastros
simultaneamente. Máximo de 2 emplastros por cada 24 horas.
Tempo de aplicação: 30 minutos. O emplastro deve ser aplicado
durante 30 minutos
antes da punção com agulha ou procedimento cirúrgico superficial,
uma vez que uma
duração mais curta pode resultar numa diminuição da eficácia.
É de referir que o emplastro medicamentoso contém um componente de
libertação
de calor que pode alcançar uma temperatura máxima de 40°C com uma
temperatura
média de 26-34°C.
APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Se for necessário, os pelos na área afetada podem ser cortados (não
rapados) antes
da aplicação do emplastro para assegurar o contacto adequado entre a
pele e o
emplastro.
Rapydan emplastros medicamentosos destinam-se apenas a uma aplicação
única e
devem ser utilizados imediatamente após a