Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
INFLIXIMABE
CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA
ANTINFLAMATORIOS
INFLIXIMAB
ANTINFLAMATORIOS
10 MG/ML PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML - 1921600010010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 120 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + 2 ENV LEN ALCOOL - 1921600010037 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 120 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + 2 ENV LEN ALCOOL - 1921600010045 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 120 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + 4 ENV LEN ALCOOL - 1921600010053 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 120 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + PROT ESP AGU + 2 ENV LEN ALCOOL - 1921600010061 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 120 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + PROT ESP AGU + 2 ENV LEN ALCOOL - 1921600010071 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 120 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + PROT ESP AGU + 4 ENV LEN ALCOOL - 1921600010088 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 120 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC + 2 ENV LEN ALCOOL - 1921600010096 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 120 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC + 2 ENV LEN ALCOOL - 1921600010101 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 120 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENCH VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC + 4 ENV LEN ALCOOL - 1921600010118 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2015-04-27
REMSIMA ® (infliximabe) Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda . Pó liofilizado para solução Concentrada para infusão 100 mg 2 IDENTIFICAÇ Ã O DO MEDICAMENTO REMSIMA ® infliximabe APRESENTAÇ Ã O Pó liofilizado para solução concentrada para infusão em embalagem com 1 frasco-ampola de USO ÚNICO com 100 mg de infliximabe. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁ TRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇ Ã O Cada frasco-ampola contém 100 mg de infliximabe para ser reconstituído com 10 mL de água para injetáveis e, posteriormente, diluído em cloreto de sódio 0,9% para a infusão. Excipientes: _ _ fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico di- hidratado, polissorbato 80 e sacarose. INFORMAÇ Õ ES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? REMSIMA ® é um medicamento usado para tratar pacientes adultos e pediátricos com doença de Crohn, com colite ou retocolite ulcerativa, pacientes adultos com doença de Crohn fistulizante, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica e psoríase em placa. Nessas doenças, o corpo produz uma quantidade maior de uma substância chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Essa quantidade maior de substância faz com que o sistema imunológico do seu corpo ataque o tecido saudável causando uma inflamação. Bloquear o TNF-alfa com REMSIMA ® pode reduzir a inflamação, mas pode também diminuir a capacidade do seu sistema imunológico em combater infecções. O seu médico decidiu tratá- lo com REMSIMA ® porque sua doença ainda está ativa, mesmo que você tenha tentado outros tratamentos. ARTRITE REUMATOIDE A artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações. Se você tem artrite reumatoide de moderada a gravemente ativa, será tratado com REMSIMA ® associado ao metotrexato para: • reduzir os sinais e sintomas da sua doença; • prevenir as lesões nas articulações; • melhorar a função física. ESPONDILITE ANQUILOSANTE A espondilite anquilos Baca dokumen lengkap
1 REMSIMA ® (infliximabe) Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda . Pó liofilizado para solução Concentrada para infusão 100 mg 2 IDENTIFICAÇ Ã O DO MEDICAMENTO REMSIMA ® infliximabe APRESENTAÇ Ã O Pó liofilizado para solução concentrada para infusão em embalagem com 1 frasco-ampola de USO ÚNICO com 100 mg de infliximabe. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁ TRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE COMPOSIÇ Ã O REMSIMA ® 100 mg: Cada frasco-ampola de REMSIMA ® contém 100 mg de infliximabe para ser reconstituído com 10 mL de água para injetáveis e, posteriormente, diluído em cloreto de sódio 0,9% para infusão. Excipientes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, polissorbato 80 e sacarose. INFORMAÇ Õ ES TÉ CNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚ DE 1. INDICAÇ Õ ES ARTRITE REUMATOIDE REMSIMA ® é uma "Terapia Antirreumática Controladora da Doença" (DCART - _Disease- _ _Controlling _ _Anti-_ _Rheumatic Therapy_ ) indicada para: • redução de sinais e sintomas; • prevenção de lesão articular estrutural (erosões e estreitamento do espaço articular); • melhora na função física; em pacientes com doença ativa já tratados com metotrexato (artrite reumatoide estabelecida) e com doença ativa ainda não tratados com metotrexato (artrite reumatoide inicial). ESPONDILITE ANQUILOSANTE REMSIMA ® é indicado para: • redução dos sinais e sintomas; • melhora na função física; em pacientes com doença ativa. ARTRITE PSORIÁSICA REMSIMA ® é indicado para: Tratamento da artrite psoriásica ativa e progressiva em adultos, que tiveram resposta inadequada às drogas modificadoras da doença (DMARDs). REMSIMA ® deve ser administrado: • em associação com metotrexato; • ou em monoterapia em pacientes que demonstraram intolerância ao metotrexato ou aqueles para os quais o metotrexato é contraindicado. O infliximabe demonstrou melhorar a função física e inibir a progressão da lesão estrutural da artri Baca dokumen lengkap