Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THEOPHYLLIN
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
R03DA04
THEOPHYLLINE
5 x 10 ml (Einzelpackung), Laufzeit: 60 Monate,10 x 5 x 10 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Xanthines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-04-21
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RESPICUR ® 200MG - AMPULLEN Wirkstoff: Theophyllin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Respicur und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Respicur beachten? 3. Wie ist Respicur anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Respicur aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RESPICUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Theophyllin, der Wirkstoff von Respicur, bewirkt eine Erweiterung der Atemwege und unterstützt die Atmung. Der Weg der Atemluft in die Lunge wird erleichtert. Respicur - Ampullen werden zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven (einengenden) Atemwegserkrankungen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RESPICUR BEACHTEN? RESPICUR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Theophyllin (oder ähnliche Verbindungen, Xanthinderivate) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben - wenn Sie an akuten Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) leiden - bei Schock oder Kreislaufkollaps - bei Kindern unter 6 Monaten WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Respicur ® 200 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (10 ml) enthält 200 mg Theophyllin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 39,42 mg Natrium/Ampulle, enthalten im Natriumacetat 3 H 2 O und Natriumhydroxid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Injektionslösung bzw. Lösung zum Einnehmen (im Notfall). Der pH-Wert beträgt ca. 8,5 - 9,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Respicur 200 mg – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen. Respicur sollte nicht zur Erstlinientherapie von Asthma bei Kindern verwendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Respicur ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden. Erwachsene: anzustrebender Bereich: 8-20 mg/l Kinder: anzustrebender Bereich: 5-12 mg/l In einigen Fällen können Plasmakonzentrationen von bis zu 20 mg/l notwendig sein um Wirksamkeit zu erzielen. Konzentrationen über 20 mg/l müssen vermieden werden, um das Risiko für das Auftreten unerwünschter Wirkungen gering zu halten. Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Bei Patienten, die bereits mit Theophyllin (auch oral, insbesondere Präparate mit verzögerter Freisetzung) vorbehandelt wurden oder dies vermutet wird, ist eine reduzierte Initialdosis nötig. Ferner sind Dosisanpassungen nötig auf Grund von cardio-pulmonalen Erkrankungen, bestimmten Wechselwirkungen (inkl. Impfungen) bzw. dem Rauchverhalten. Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eve Baca dokumen lengkap