Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rocuronium-bromid
TEVA Magyarország zrt.
M03AC09
rocuronium bromide
10x2,5ml injekciós üvegben 10x5ml injekciós üvegben 10x10ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
10x2,5ml injekciós üvegben OGYI-T-21619 / 01; 10x5ml injekciós üvegben OGYI-T-21619 / 02; 10x10ml injekciós üvegben OGYI-T-21619 / 03
Generikus
2011-01-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROCURONIUM-TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ Rokurónium-bromid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekciót vagy infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekciót vagy infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROCURONIUM-TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió az izomlazítóknak (izomrelaxánsoknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Normális esetben az idegek az izmokhoz jeleket küldenek. A Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió úgy hat, hogy gátolja ezeket a jeleket, így az izmok ellazulnak. A műtét alatt az izmoknak teljesen ellazult állapotban kell lenniük. Ez megkönnyíti a sebésznek a műtét elvégzését. A Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió arra is használható, ha altatást végeznek, mert (a légzés mechanikus segítésére alkalmazott) gépi lélegeztetés során megkönnyíti a cső bevezetését a légcsőbe (traheába). 2. TUDNIVALÓK A ROCURONIUM-TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZI Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ROCURONIUM-TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg rokurónium-bromid 1 ml oldatos injekcióban. Egy 2,5 ml-es injekciós üveg 25 mg rokurónium-bromidot tartalmaz. Egy 5 ml-es injekciós üveg 50 mg rokurónium-bromidot tartalmaz. Egy 10 ml-es injekciós üveg 100 mg rokurónium-bromidot tartalmaz. Segédanyag(ok): 3,6 mg nátrium milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Tiszta, színtelen – sárga-narancssárga oldat. Az oldat pH-ja: 3,6 – 4.4 Ozmolalitás: 250 – 310 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió adjuvánsként javasolt általános anesztéziában a rutin és a gyors szekvenciás indukció során az intubálás megkönnyítésére, valamint műtét közben a vázizomzat ellazítására. Rövid távú alkalmazásra adjuvánsként javasolt továbbá az intenzív terápiás osztályon (Intensive Care Unit, ICU) (például az intubálás megkönnyítésére). Lásd 4.2 és 5.1 pont. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Más neuromuszkuláris blokkolóhoz hasonlóan a Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió dózisát minden egyes betegre egyedileg kell meghatározni. A dózis megállapításakor számításba kell venni az anesztézia módját, a műtét várható időtartamát, a szedáció módját és a gépi lélegeztetés várható időtartamát, az egyidejűleg adott egyéb gyógyszerekkel esetlegesen fennálló kölcsönhatást és a beteg állapotát. A neuromuszkuláris blokk fennállásának és megszűnésének az értékelésére megfelelő neuromuszkuláris monitorozási technika alkalmazása javasolt. Az inhalációs anesztetikumok fokozzák a Rocuronium-Teva 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió neuromuszkuláris blokkoló hatásait. Ez a hatásfokozás az anesztézia során akkor válik klinikailag relevánssá, amikor a g Baca dokumen lengkap