Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)
S.C. LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)
250mg/150mg/50mg
COMPR.
OTC
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
11679/2019/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 11679/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 6 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11679/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SINDOLOR COMPRIMATE Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sindolor și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sindolor 3. Cum să utilizați Sindolor 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Sindolor 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SINDOLOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sindolor conţine substanţele active paracetamol, propifenazonă și cafeină. Sindolor aparţine grupei de medicamente – combinaţii cu paracetamol, exclusiv psiholeptice. Sindolor este indicat în algii, cefalee, dureri de origine dentară, nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii şi dureri de origine reumatică şi în tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SINDOLOR _ _ NU UTILIZAȚI SINDOLOR: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, propifenazonă, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilbutazonă sau la alţi derivaţi de pirazolonă (fe Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11679/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sindolor comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg și cafeină 50 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate de culoare albă, de formă oblongă cu margini plate și șanț median pe una din fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Sindolor este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani în algii, cefalee, dureri de origine dentară, nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii şi dureri de origine reumatică şi în tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 15 ani. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: 1-2 comprimate odată. Dacă este necesar pot fi administrate până la 3 doze într-un interval de 24 ore. Mod de administrare Pentru administrare orală pe termen scurt. Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Ca şi în cazul altor analgezice ce pot fi obţinute fără prescripţie medicală, Sindolor nu trebuie să se utilizeze pentru mai mult de 7 zile. Dacă simptomele persistă sau se înrăutăţesc, este indicat ca pacientul să consulte un medic. Sindolor trebuie administrat cu o cantitate adecvată de apă. 2 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Afectări severe ale funcţiei hepatice sau renale, în condiţiile unui deficit congenital de glucozo-6- fosfatdehidrogenază (ce se poate manifesta prin anemie hemolitică), porfirie hepatică acută, sindrom Gilbert (icter benign tranzitoriu secundar defici Baca dokumen lengkap