SINDOLOR

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)

Disponibil de la:

S.C. LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)

Dozare:

250mg/150mg/50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

11679/2019/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 11679/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 6 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11679/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SINDOLOR COMPRIMATE
Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sindolor și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sindolor
3.
Cum să utilizați Sindolor
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sindolor
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SINDOLOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sindolor conţine substanţele active paracetamol, propifenazonă și
cafeină.
Sindolor aparţine grupei de medicamente – combinaţii cu
paracetamol, exclusiv psiholeptice.
Sindolor este indicat în algii, cefalee, dureri de origine dentară,
nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii
şi dureri de origine reumatică şi în tratamentul durerii şi
febrei asociate cu răceala şi gripa.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SINDOLOR
_ _
NU UTILIZAȚI SINDOLOR:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol,
propifenazonă, cafeină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilbutazonă sau la
alţi derivaţi de pirazolonă (fe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11679/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sindolor comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg
și cafeină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă, de formă oblongă cu margini plate și
șanț median pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sindolor este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15
ani în algii, cefalee, dureri de origine
dentară, nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii şi dureri de
origine reumatică şi în tratamentul durerii
şi febrei asociate cu răceala şi gripa.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică
de 15 ani.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: 1-2 comprimate
odată.
Dacă este necesar pot fi administrate până la 3 doze într-un
interval de 24 ore.
Mod de administrare
Pentru administrare orală pe termen scurt.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Ca şi în cazul altor analgezice ce pot fi obţinute fără
prescripţie medicală, Sindolor nu trebuie să se
utilizeze pentru mai mult de 7 zile. Dacă simptomele persistă sau se
înrăutăţesc, este indicat ca
pacientul să consulte un medic.
Sindolor trebuie administrat cu o cantitate adecvată de apă.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Afectări severe ale funcţiei hepatice sau renale, în condiţiile
unui deficit congenital de glucozo-6-
fosfatdehidrogenază (ce se poate manifesta prin anemie hemolitică),
porfirie hepatică acută, sindrom
Gilbert
(icter benign tranzitoriu
secundar defici