Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
FRESENIUS KABI AB - SUEDIA
B05XCN2
COMBINATII
PULB. PT. SOL. PERF.
PR
FRESENIUS KABI AB - SUEDIA
ALTE SOLUTII INTRAVENOASE VITAMINE
12057/2019/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.; 12057/2019/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 12057/2019/01 Cutie x 10 flacoane din sticla incolora cu liof. pt. sol. perf.; 7764/2006/01 Cutie x 10 flacoane din sticla incolora cu liof. pt. sol. perf.;
ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12057/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluvit N pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon de Soluvit N pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine: Substanțe active Cantitate 1 ml Soluvit N, după reconstituire, conține: nitrat de tiamină 3,10 mg 0,31 mg ( echivalent cu vitamina B1 2,50 mg ) fosfat sodic de riboflavină 4,90 mg 0,49 mg ( echivalent cu vitamina B2 3,60 mg) nicotinamidă 40,00 mg 4,00 mg clorhidrat de piridoxină 4,90 mg 0,49 mg ( echivalent cu vitamina B6 4,00 mg ) pantotenat de sodiu 16,50 mg 1,65 mg ( echivalent cu acid pantotenic 15,00 mg ) ascorbat de sodiu 113,00 mg 11,30 mg ( echivalent cu vitamina C 100,00 mg ) biotină 60,00 µg 6,00 g acid folic 0,40 mg 40,00 µg ciancobalamină 5,00 µg 0,50 µg Excipient cu efect cunoscut parahidroxibenzoat de metil 0,50 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă. Pulbere sterilă, de culoare galbenă. Osmolalitate în 10 ml apă pentru preparate injectabile: aproximativ 490 mosm/kg apă. pH în 10 ml apă pentru preparate injectabile: 5,8. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Soluvit N este indicat ca supliment în nutriţia parenterală, pentru asigurarea necesarului zilnic de vitamine hidrosolubile, la pacienţi adulţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de un flacon de Soluvit N, o dată la 24 de ore. _Copii şi adolescenţi _ Doza zilnică recomandată pentru copii cu greutatea corporală <10 kg este de 1 ml/kg corp şi zi din conţinutul unui flacon de Soluvit N. Doza zilnică recomandată pentru copii şi adolescenţi cu greutatea corporală ≥10 kg este de un flacon de Soluvit N, o dată la 24 de ore. _ _ Mod de administrare Soluvit N se administrează exclusiv pe cale intravenoasă. Pentru ins Baca dokumen lengkap