SOLUVIT N

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII

Dostępny od:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Kod ATC:

B05XCN2

INN (International Nazwa):

COMBINATII

Forma farmaceutyczna:

PULB. PT. SOL. PERF.

Typ recepty:

PR

Wyprodukowano przez:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Grupa terapeutyczna:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE VITAMINE

Podsumowanie produktu:

12057/2019/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.; 12057/2019/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 12057/2019/01 Cutie x 10 flacoane din sticla incolora cu liof. pt. sol. perf.; 7764/2006/01 Cutie x 10 flacoane din sticla incolora cu liof. pt. sol. perf.;

Ulotka dla pacjenta

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12057/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluvit N pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon de Soluvit N pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine:
Substanțe active Cantitate 1 ml Soluvit N, după reconstituire,
conține:
nitrat de tiamină
3,10 mg
0,31 mg
(
echivalent cu
vitamina B1 2,50 mg
)
fosfat sodic de riboflavină
4,90 mg
0,49 mg
(
echivalent cu
vitamina
B2 3,60 mg)
nicotinamidă
40,00 mg
4,00 mg
clorhidrat de piridoxină
4,90 mg
0,49 mg
(
echivalent cu
vitamina B6 4,00 mg
)
pantotenat de sodiu
16,50 mg
1,65 mg
(
echivalent cu
acid pantotenic 15,00 mg
)
ascorbat de sodiu
113,00 mg
11,30 mg
(
echivalent cu
vitamina C 100,00 mg
)
biotină
60,00 µg
6,00

g
acid folic
0,40 mg
40,00 µg
ciancobalamină
5,00 µg
0,50 µg
Excipient cu efect cunoscut
parahidroxibenzoat de metil
0,50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție perfuzabilă.
Pulbere sterilă, de culoare galbenă.
Osmolalitate în 10 ml apă pentru preparate injectabile: aproximativ
490 mosm/kg apă.
pH în 10 ml apă pentru preparate injectabile: 5,8.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Soluvit N este indicat ca supliment în nutriţia parenterală, pentru
asigurarea necesarului zilnic de
vitamine hidrosolubile, la pacienţi adulţi şi copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de un flacon de Soluvit
N, o dată la 24 de ore.
_Copii şi adolescenţi _
Doza zilnică recomandată pentru copii cu greutatea corporală <10 kg
este de 1 ml/kg corp şi zi din
conţinutul unui flacon de Soluvit N.
Doza zilnică recomandată pentru copii şi adolescenţi cu greutatea
corporală ≥10 kg este de un flacon
de Soluvit N, o dată la 24 de ore.
_ _
Mod de administrare
Soluvit N se administrează exclusiv pe cale intravenoasă.
Pentru ins