Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tilmicosinum
Huvepharma NV
QJ01FA91
Tilmicosinum
100 mg/g
Granulat doustny
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194271; Zawartość opakowania: 1 worek 0,25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194264
Bezterminowe
Strona 1 z 5 B. ULOTKA INFORMACYJNA Strona 2 z 5 ULOTKA INFORMACYJNA TILMOVET 100 mg/g granulat doustny dla świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Huvepharma NV, Ultbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 100 mg/g granulat doustny dla świń Tylmikozyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 gram zawiera 100 mg tylmikozyny. Granulowany proszek barwy brązowej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt jest stosowany u prosiąt odsadzonych i tuczników, do leczenia zapalenia płuc wywołanego przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ wrażliwych na tylmikozynę. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę oraz w przypadku oporności na tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. Tylmikozyna jest toksyczna dla koni. Nie wolno dopuścić do kontaktu koni lub koniowatych z paszami zawierającymi tylmikozynę. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Sporadycznie może się zmniejszyć pobranie paszy (włączając odmowę przyjęcia karmy) u zwierząt, które otrzymują paszę zawierającą produkt. Jest to przejściowe działanie niepożądane. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta odsadzone i tuczniki) Strona 3 z 5 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Produkt należy podawać każdej świni z osobna, w małych porcjach paszy do natychmiastowego spożycia. W celu leczenia grup zwierząt należy stosować odpowiedni premiks leczniczy do sporządzenia paszy leczniczej przez zatwierdzonego wytwórcę. Świnie podlegające Baca dokumen lengkap
Strona 1 z 6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Strona 2 z 6 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 100 mg/g granulat doustny dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA AKTYWNA: 100 mg tylmikozyny SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat doustny Granulowany proszek barwy brązowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta odsadzone i tuczniki). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt jest stosowany u prosiąt odsadzonych i tuczników, do leczenia zapalenia płuc wywołanego przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ wrażliwych na tylmikozynę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę oraz w przypadku oporności na tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. Tylmikozyna jest toksyczna dla koni. Nie wolno dopuścić do kontaktu koni lub koniowatych z paszami zawierającymi tylmikozynę. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Jeśli pobranie paszy przez poszczególne zwierzęta jest zbyt małe aby zalecana dawka została przyjęta, wówczas należy zastosować leczenie pozajelitowe. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Strona 3 z 6 Zaobserwowano oporność krzyżową między tylmikozyną i innymi antybiotykami makrolidowymi. Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach testów lekowrażliwości i powinno uwzględniać urzędowe miejscowe wytyczne dotyczące polityki antybiotykowej. Ze względu na prawdopodobne zróżnicowanie (czasowe, geograficzne) występowania oporności bakterii na tylmikozynę, zaleca się przeprowadzenie badań bakteriologicznych i badań lekokowrażliwości. Nieodpowiednie zastosowanie produktu może zwiększyć prewa Baca dokumen lengkap