Tilmovet 100 mg/g Granulat doustny

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Tilmicosinum

Mevcut itibaren:

Huvepharma NV

ATC kodu:

QJ01FA91

INN (International Adı):

Tilmicosinum

Doz:

100 mg/g

Farmasötik formu:

Granulat doustny

Terapötik grubu:

świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194271; Zawartość opakowania: 1 worek 0,25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194264

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

Strona 1 z 5
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Strona 2 z 5
ULOTKA INFORMACYJNA
TILMOVET 100 mg/g granulat doustny dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV, Ultbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 100 mg/g granulat doustny
dla świń
Tylmikozyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 gram zawiera 100 mg tylmikozyny.
Granulowany proszek barwy brązowej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest stosowany u prosiąt odsadzonych i tuczników, do
leczenia zapalenia płuc wywołanego
przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae,
Pasteurella multocida_
wrażliwych na tylmikozynę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę oraz w
przypadku oporności na
tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak
tylozyna, erytromycyna lub
linkomycyna.
Tylmikozyna jest toksyczna dla koni. Nie wolno dopuścić do kontaktu
koni lub koniowatych
z paszami zawierającymi tylmikozynę.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Sporadycznie może się zmniejszyć pobranie paszy (włączając
odmowę przyjęcia karmy) u zwierząt,
które otrzymują paszę zawierającą produkt. Jest to przejściowe
działanie niepożądane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone i tuczniki)
Strona 3 z 5
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt należy podawać każdej świni z osobna, w małych porcjach
paszy do natychmiastowego
spożycia. W celu leczenia grup zwierząt należy stosować odpowiedni
premiks leczniczy do
sporządzenia paszy leczniczej przez zatwierdzonego wytwórcę.
Świnie podlegające

Ürün özellikleri

Strona 1 z 6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Strona 2 z 6
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 100 mg/g granulat doustny dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA AKTYWNA:
100 mg tylmikozyny
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat doustny
Granulowany proszek barwy brązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone i tuczniki).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest stosowany u prosiąt odsadzonych i tuczników, do
leczenia zapalenia płuc wywołanego
przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae,
Pasteurella multocida_
wrażliwych na tylmikozynę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę oraz w
przypadku oporności na
tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak
tylozyna, erytromycyna lub
linkomycyna.
Tylmikozyna jest toksyczna dla koni. Nie wolno dopuścić do kontaktu
koni lub koniowatych
z paszami zawierającymi tylmikozynę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Jeśli pobranie paszy przez poszczególne zwierzęta jest zbyt małe
aby zalecana dawka została przyjęta,
wówczas należy zastosować leczenie pozajelitowe.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Strona 3 z 6
Zaobserwowano oporność krzyżową między tylmikozyną i innymi
antybiotykami makrolidowymi.
Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach testów
lekowrażliwości i powinno
uwzględniać urzędowe miejscowe wytyczne dotyczące polityki
antybiotykowej. Ze względu na
prawdopodobne zróżnicowanie (czasowe, geograficzne) występowania
oporności bakterii na
tylmikozynę, zaleca się przeprowadzenie badań bakteriologicznych i
badań lekokowrażliwości.
Nieodpowiednie zastosowanie produktu może zwiększyć prewa