Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum alendronicum
ratiopharm GmbH
M05BA04
Acidum alendronicum
70 mg
Tabletki
Opakowania: 4 tabl., 05909990566297, Rp;12 tabl., 05909990566303, Rp;
2018-06-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALENDRONAT-RATIOPHARM 70, 70 MG, TABLETKI _Acidum alendronicum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Alendronat-ratiopharm 70 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendronat-ratiopharm 70 3. Jak stosować lek Alendronat-ratiopharm 70 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alendronat-ratiopharm 70 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 Lek Alendronat-ratiopharm 70 należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami, które są stosowane w leczeniu zaburzeń kości. Lek wywiera bezpośredni wpływ na kości powodując ich wzmocnienie, dzięki czemu stają się mniej podatne na złamania. Kość jest żywą tkanką, podlegającą stałym procesom przebudowy, w których stara tkanka kostna szkieletu zastępowana jest nową. U kobiet po menopauzie może wystąpić utrata tkanki kostnej (pomenopauzalna osteoporoza). Kości stają się cieńsze i bardziej łamliwe, przez co mogą łatwo ulec złamaniu w wyniku upadku lub zwichnięcia. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 Lek Alendronat-ratiopharm 70 jest stosowany w leczeniu utraty tkanki kostnej (osteoporozy) u kobiet w wieku pomenopauzalny Aqra d-dokument sħiħ
- 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alendronat-ratiopharm 70, 70 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (_Acidum alendronicum_) (w postaci sodu alendronianu trójwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 136 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki barwy białej lub prawie białej, owalne, z nadrukiem „AN 70” na jednej stronie i logo firmy Arrow na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie. Alendronat-ratiopharm 70 zmniejsza ryzyko występowania złamań kręgów i szyjki kości udowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania doustnego. Dawkowanie Zalecana dawka to jedna 70 mg tabletka raz na tydzień. Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem Alendronat- ratiopharm 70, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii. _ _ Sposób podawania _W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu _ Tabletki Alendronat-ratiopharm 70 należy przyjmować co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego pożywienia, napoju lub przyjęciem innych produktów leczniczych, popijając zwykłą wodą. Inne napoje (w tym woda mineralna), pokarm i niektóre produkty lecznicze mogą prawdopodobnie zmniejszać wchłanianie alendronianu (patrz punkt 4.5). _ _ _Aby ułatwić przemieszczenie się do żołądka i tym samym zmniejszyć ryzyko wystąpienia miejscowego _ _podrażnienia przełyku i (lub) działań niepożądanych (patrz punkt 4.4) _ Tabletki Alendronat-ratiopharm 70_ _należy połykać rano, zaraz po wstaniu z łóżka, popijając pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml lub 7 uncji płynu); Pacjenci powinni połknąć tabletki Alendronat-ratiopharm 70_ _w ca Aqra d-dokument sħiħ