Alendronat-ratiopharm 70 70 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum alendronicum

Dostępny od:

ratiopharm GmbH

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

Acidum alendronicum

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 4 tabl., 05909990566297, Rp;12 tabl., 05909990566303, Rp;

Status autoryzacji:

2018-06-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALENDRONAT-RATIOPHARM
70, 70 MG, TABLETKI
_Acidum alendronicum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Alendronat-ratiopharm 70 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendronat-ratiopharm 70
3.
Jak stosować lek Alendronat-ratiopharm 70
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alendronat-ratiopharm 70
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
CO TO JEST LEK ALENDRONAT-RATIOPHARM 70
Lek Alendronat-ratiopharm 70 należy do grupy leków nazywanych
bisfosfonianami, które są
stosowane w leczeniu zaburzeń kości. Lek wywiera bezpośredni wpływ
na kości powodując ich
wzmocnienie, dzięki czemu stają się mniej podatne na złamania.
Kość jest żywą tkanką, podlegającą stałym procesom przebudowy,
w których stara tkanka kostna
szkieletu zastępowana jest nową. U kobiet po menopauzie może
wystąpić utrata tkanki kostnej
(pomenopauzalna osteoporoza). Kości stają się cieńsze i bardziej
łamliwe, przez co mogą łatwo ulec
złamaniu w wyniku upadku lub zwichnięcia.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ALENDRONAT-RATIOPHARM 70
Lek Alendronat-ratiopharm 70 jest stosowany w leczeniu utraty tkanki
kostnej (osteoporozy) u kobiet
w wieku pomenopauzalny

Charakterystyka produktu

- 1 -
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alendronat-ratiopharm 70, 70 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (_Acidum
alendronicum_) (w postaci sodu
alendronianu trójwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 136 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej lub prawie białej, owalne, z nadrukiem „AN
70” na jednej stronie i logo firmy
Arrow na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie. Alendronat-ratiopharm 70
zmniejsza ryzyko
występowania złamań kręgów i szyjki kości udowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna 70 mg tabletka raz na tydzień. Nie ustalono
optymalnego czasu trwania
leczenia bisfosfonianami. Należy okresowo oceniać konieczność
dalszego leczenia u każdego pacjenta
indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze
stosowaniem Alendronat-
ratiopharm 70, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
_ _
Sposób podawania
_W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu _
Tabletki Alendronat-ratiopharm 70 należy przyjmować co najmniej 30
minut przed spożyciem
pierwszego pożywienia, napoju lub przyjęciem innych produktów
leczniczych, popijając zwykłą
wodą. Inne napoje (w tym woda mineralna), pokarm i niektóre produkty
lecznicze mogą
prawdopodobnie zmniejszać wchłanianie alendronianu (patrz punkt
4.5).
_ _
_Aby ułatwić przemieszczenie się do żołądka i tym samym
zmniejszyć ryzyko wystąpienia miejscowego _
_podrażnienia przełyku i (lub) działań niepożądanych (patrz
punkt 4.4) _

Tabletki Alendronat-ratiopharm 70_ _należy połykać rano, zaraz po
wstaniu z łóżka, popijając
pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml lub 7 uncji płynu);

Pacjenci powinni połknąć tabletki Alendronat-ratiopharm 70_ _w
ca