Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ceva Santé Animale
QG03DX90
NAVODILO ZA UPORABO ALTRESYN 4 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Francija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Sante Animale, Z.I. Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Altresyn 4 mg/ml peroralna raztopina za prašiče altrenogest. 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml vsebuje: 4 mg altrenogest, 0,07 mg butilhidroksianizol (E320) in 0,07 mg butilhidroksitoluen (E321) Bistra, bledo rumena raztopina, brez vonja. 4. INDIKACIJA(E) Sinhronizacija estrusa pri spolno zrelih mladicah. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z vnetjem maternice. Ne uporabite pri samcih. Glejte poglavje ''Uporaba v obdobju brejosti in laktacije''. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (spolno zrele mladice). 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo kot preliv. 20 mg altrenogesta na žival, to je 5 ml na žival enkrat na dan, 18 zaporednih dni. Zagotovite uporabo pravilnega dnevnega odmerka, saj premajhno odmerjanje lahko vodi do pojava cističnih foliklov. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pritisnite in spustite odmerno črpalko, da odmerite 5 ml odmerek. Živali ločite in zdravilo odmerjajte individualno. Zdravilo dodajte s pomočjo odmerne črpalke kot preliv po površini krme tik pred začetkom hranjenja. Ne tresite pred uporabo, da se izognete mešanju raztopine z dušikom, vključenim v tlačnem vsebniku. 10. KARENCA Meso in organi: 9 dni. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Tega zdravila ne smete uporabljati Aqra d-dokument sħiħ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Altresyn 4 mg/ml peroralna raztopina za prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: altrenogest ………………………………………………………….. 4,00 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksianizol (E320) ………………………………………….. 0,07 mg butilhidroksitoluen (E321) ………………………………………….. 0,07 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina. Bistra, bledo rumena raztopina, brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (spolno zrele mladice). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Sinhronizacija estrusa pri spolno zrelih mladicah. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z vnetjem maternice. Ne uporabite pri samcih. Glejte poglavje 4.7. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo dodajte krmi tik pred hranjenjem. Po hranjenju odstranite vse ostanke medicirane krme. Uporabite le pri spolno zrelih mladicah, ki so že imele en estrus. Neporabljene krme ne dajajte drugim živalim in jo varno odstranite. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Izogibajte se direktnemu stiku s kožo. Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo (rokavice, kombinezon). 2 Porozne rokavice lahko omogočijo prehod zdravila do kože. Če zdravilo pride v stik s kožo pod rokavico, lahko okluzivni materiali, kot je lateks ali guma, v rokavici povečajo transkutano absorpcijo zdravila. V primeru nenamernega razlitja po koži ali stiku z očmi takoj sperite z dovolj veliko količino vode. Po uporabi zdravila ter pred jedjo si umijte roke. Nosečnice in ženske v rodni dobi naj se izogibajo stiku z zdravilom oziroma naj bodo pri dajanju zdravila posebno previdne. Osebe z od progesterona odvisnimi tumo Aqra d-dokument sħiħ