ALTRESYN 4mg-ml oral sol

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Ceva Santé Animale

Koda artikla:

QG03DX90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ALTRESYN 4 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Ceva Sante Animale, Z.I. Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Altresyn 4 mg/ml peroralna raztopina za prašiče
altrenogest.
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje: 4 mg altrenogest, 0,07 mg butilhidroksianizol (E320) in
0,07 mg butilhidroksitoluen
(E321)
Bistra, bledo rumena raztopina, brez vonja.
4.
INDIKACIJA(E)
Sinhronizacija estrusa pri spolno zrelih mladicah.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z vnetjem maternice. Ne uporabite pri
samcih.
Glejte poglavje ''Uporaba v obdobju brejosti in laktacije''.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (spolno zrele mladice).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za peroralno uporabo kot preliv.
20 mg altrenogesta na žival, to je 5 ml na žival enkrat na dan, 18
zaporednih dni.
Zagotovite uporabo pravilnega dnevnega odmerka, saj premajhno
odmerjanje lahko vodi do pojava
cističnih foliklov.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Pritisnite in spustite odmerno črpalko, da odmerite 5 ml odmerek.
Živali ločite in zdravilo odmerjajte individualno. Zdravilo dodajte
s pomočjo odmerne črpalke kot preliv
po površini krme tik pred začetkom hranjenja.
Ne tresite pred uporabo, da se izognete mešanju raztopine z dušikom,
vključenim v tlačnem vsebniku.
10.
KARENCA
Meso in organi: 9 dni.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Tega zdravila ne smete uporabljati

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Altresyn 4 mg/ml peroralna raztopina za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
altrenogest
…………………………………………………………..
4,00 mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksianizol (E320)
………………………………………….. 0,07 mg
butilhidroksitoluen (E321)
………………………………………….. 0,07 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina.
Bistra, bledo rumena raztopina, brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (spolno zrele mladice).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Sinhronizacija estrusa pri spolno zrelih mladicah.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z vnetjem maternice.
Ne uporabite pri samcih.
Glejte poglavje 4.7.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravilo dodajte krmi tik pred hranjenjem. Po hranjenju odstranite vse
ostanke medicirane krme.
Uporabite le pri spolno zrelih mladicah, ki so že imele en estrus.
Neporabljene krme ne dajajte drugim živalim in jo varno odstranite.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Izogibajte se direktnemu stiku s kožo. Pri ravnanju z zdravilom
nosite osebno zaščitno opremo
(rokavice, kombinezon).
2
Porozne rokavice lahko omogočijo prehod zdravila do kože. Če
zdravilo pride v stik s kožo pod
rokavico, lahko okluzivni materiali, kot je lateks ali guma, v
rokavici povečajo transkutano absorpcijo
zdravila.
V primeru nenamernega razlitja po koži ali stiku z očmi takoj
sperite z dovolj veliko količino vode.
Po uporabi zdravila ter pred jedjo si umijte roke.
Nosečnice in ženske v rodni dobi naj se izogibajo stiku z zdravilom
oziroma naj bodo pri dajanju
zdravila posebno previdne.
Osebe z od progesterona odvisnimi tumo