Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amisulpride
EG S.P.A.
N05AL05
Amisulpride
"200 MG COMPRESSE" 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE"60 COMPR
M
Amisulpride
037126125 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126024 - 50 MG COMPRESSE60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126137 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126113 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126087 - 200 MG COMPRESSE60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126099 - 200 MG COMPRESSE 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126075 - 200 MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126101 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126012 - 50 MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126063 - 50 MG COMPRESSE 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore AMISULPRIDE EG 50 mg compresse AMISULPRIDE EG 200 mg compresse AMISULPRIDE EG 400 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è AMISULPRIDE EG e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMISULPRIDE EG 3. Come prendere AMISULPRIDE EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMISULPRIDE EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMISULPRIDE EG E A CHE COSA SERVE Gruppo farmacoterapeutico: codice ATC: N05AL05 AMISULPRIDE EG appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Questo medicinale è usato per trattare le persone con schizofrenia. La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da alcuni disturbi psichiatrici e comportamentali, quali allucinazioni o agitazione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMISULPRIDE EG Non prenda AMISULPRIDE EG: - se è allergico al principio attivo (amisulpride) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se soffre di feocromocitoma (eccessiva crescita delle ghiandole surrenali situate sui reni che rilasciano sostanze che causano un rialzo della pressione sanguigna), - se è un bambino con meno di 15 anni di età, - se sta allattando al seno, - se ha un tumore prolattina-dipendente (la prolattina è l'ormone che attiva la produzione di latte), ad esempio cancro al seno o disturb Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMISULPRIDE EG 50 mg, compresse AMISULPRIDE EG 200 mg, compresse AMISULPRIDE EG 400 mg, compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di amisulpride Ogni compressa contiene 200 mg di amisulpride Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di amisulpride Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 50 mg Compressa divisibile Compressa bianca piatta e rotonda con una linea d’incisione. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 200 mg Compressa divisibile Compressa bianca piatta e rotonda con una linea d’incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 400 mg Compressa divisibile rivestita con film Compressa di colore da bianco a bianco sporco, di forma ovoidale con una linea d’incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento della schizofrenia. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Come regola generale: • se il dosaggio giornaliero è ≤ 400 mg, il trattamento deve essere somministrato come singola dose giornaliera; • se i dosaggi superano i 400 mg bisogna suddividere la dose in due somministrazioni giornaliere. Episodi psicotici acuti È possibile iniziare il trattamento con somministrazioni per via IM per qualche giorno a una dose massima di 400 mg/die e continuare poi con somministrazioni per via orale. La dose raccomandata per via orale è compresa tra 400 e 800 mg/die. La dose massima non deve superare i 1200 mg/die. Dosi superiori a 1200 mg/die non sono state estensivamente valutate per quanto riguarda la sicurezza. Pertanto queste dosi non devono essere usate. Pagina 1 di 12 Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi al Aqra d-dokument sħiħ