AMISULPRIDE EG

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Amisulpride

Dostopno od:

EG S.P.A.

Koda artikla:

N05AL05

INN (mednarodno ime):

Amisulpride

Enote v paketu:

"200 MG COMPRESSE" 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE"60 COMPR

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Amisulpride

Povzetek izdelek:

037126125 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126024 - 50 MG COMPRESSE60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126137 - 50 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126113 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126087 - 200 MG COMPRESSE60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126099 - 200 MG COMPRESSE 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126075 - 200 MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126101 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126012 - 50 MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037126063 - 50 MG COMPRESSE 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMISULPRIDE EG 50 mg compresse
AMISULPRIDE EG 200 mg compresse
AMISULPRIDE EG 400 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è AMISULPRIDE EG e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AMISULPRIDE EG
3. Come prendere AMISULPRIDE EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AMISULPRIDE EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMISULPRIDE EG E A CHE COSA SERVE
Gruppo farmacoterapeutico: codice ATC: N05AL05
AMISULPRIDE EG appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici.
Questo medicinale è usato per trattare le persone con schizofrenia.
La schizofrenia è una malattia
mentale caratterizzata da alcuni disturbi psichiatrici e
comportamentali, quali allucinazioni o
agitazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMISULPRIDE EG
Non prenda AMISULPRIDE EG:
-
se è allergico al principio attivo (amisulpride) o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se soffre di feocromocitoma (eccessiva crescita delle ghiandole
surrenali situate sui reni che
rilasciano sostanze che causano un rialzo della pressione sanguigna),
-
se è un bambino con meno di 15 anni di età,
-
se sta allattando al seno,
-
se ha un tumore prolattina-dipendente (la prolattina è l'ormone che
attiva la produzione di latte),
ad esempio cancro al seno o disturb

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMISULPRIDE EG 50 mg, compresse
AMISULPRIDE EG 200 mg, compresse
AMISULPRIDE EG 400 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di amisulpride
Ogni compressa contiene 200 mg di amisulpride
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di amisulpride
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
50 mg
Compressa divisibile
Compressa bianca piatta e rotonda con una linea d’incisione.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
200 mg
Compressa divisibile
Compressa bianca piatta e rotonda con una linea d’incisione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
400 mg
Compressa divisibile rivestita con film
Compressa di colore da bianco a bianco sporco, di forma ovoidale con
una linea d’incisione.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento della schizofrenia.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Come regola generale:
•
se il dosaggio giornaliero è ≤ 400 mg, il trattamento deve essere
somministrato come singola
dose giornaliera;
•
se i dosaggi superano i 400 mg bisogna suddividere la dose in due
somministrazioni giornaliere.
Episodi psicotici acuti
È possibile iniziare il trattamento con somministrazioni per via IM
per qualche giorno a una dose
massima di 400 mg/die e continuare poi con somministrazioni per via
orale.
La dose raccomandata per via orale è compresa tra 400 e 800 mg/die.
La dose massima non deve
superare i 1200 mg/die. Dosi superiori a 1200 mg/die non sono state
estensivamente valutate per
quanto riguarda la sicurezza. Pertanto queste dosi non devono essere
usate.
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/2021
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